РЗН 2019/8902
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XLв вариантах исполнения:
1. Набор для определения АВСК (МАХ-ACT) в тестовых пробирках (МАХ-ACT Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке
1. Набор для определения АВСК (МАХ-ACT) в тестовых пробирках (МАХ-ACT Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке
Номер РУ
РЗН 2019/8902
Дата РУ
12.09.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26127
Заявитель
АО «МЕДСЕРВИС»
Фактический адрес заявителя
129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б
Юридический адрес заявителя
129344, Россия, г. Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. 5, помещ. II, ком. 3, офис 24Б
Изготовитель
"Хелена Лабораториз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
301430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Helena Laboratories Inc., 1530 Lindbergh Drive, Beaumont, Texas 77704-0752, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301430
1. Набор для определения АВСК (МАХ-АСТ) в тестовых пробирках (МАХ -АСТ Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301430
2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-АСТ Reagent Tubes), черный колпачок-50 шт. в картонной коробке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301430
3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок-50 шт. в картонной коробке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301430
4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок-50 шт. в картонной коробке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов к анализаторам активированного времени свертываемости крови (АВСК) Actalyke Mini II, Actalyke XLв вариантах исполнения:
1. Набор для определения АВСК (МАХ-ACT) в тестовых пробирках (МАХ-ACT Reagent Tubes), серый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
2. Набор для определения АВСК (С-АСТ) в тестовых пробирках (С-ACT Reagent Tubes), черный колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
3. Набор для определения АВСК (К-ACT) в тестовых пробирках (К-ACT Reagent Tubes), желтый колпачок - 50 шт. в картонной коробке.
4. Набор для определения АВСК (G-ACT) в тестовых пробирках (G-ACT Reagent Tubes), белый колпачок - 50 шт. в картонной коробке
РЗН 2019/8902
28.09.2021
АО "МЕДСЕРВИС"
21.20.23.110
301430
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)