Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл;
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22;
3. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ;
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P ?C со шприцем, объёмом 10 мл;
21. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-1 со шприцем, объёмом 10 мл;
22. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-19-T со шприцем, объёмом 10 мл;
23. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-3 со шприцем, объёмом 10 мл;
24. Игла Quick-Core Ultrasound Biopsy Needle EUSN-19-QC.
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22;
3. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ;
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P ?C со шприцем, объёмом 10 мл;
21. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-1 со шприцем, объёмом 10 мл;
22. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-19-T со шприцем, объёмом 10 мл;
23. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-3 со шприцем, объёмом 10 мл;
24. Игла Quick-Core Ultrasound Biopsy Needle EUSN-19-QC.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20237
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Изготовитель
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3220
Класс риска
2а
Вид
180000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA;
2. Cook Ireland Limited, O?Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы биопсийные эндоскопическиеварианты исполнения:
1. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN-1-22;
2. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
3. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19-A со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22-EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ;
12. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22-EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25-EBUS-O со шприцемем, 10 мл ;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25-EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-22- EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
16. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-22-EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-25-EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
18. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-25 - EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл.
РЗН 2014/2039
04.02.2020
ЗАО "ШАГ"
32.50.13.110
180000
Иглы биопсийные эндоскопическиеварианты исполнения:
1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN-22 со шприцем объёмом 10 мл;
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN-1-22;
3. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 - EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 - EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 - EBUS-O со шприцем, 10 мл;
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 - EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-22 - EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл;
18. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-22 - EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
19. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-25 - EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл;
20. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-25 - EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл.
РЗН 2014/2039
28.05.2018
ЗАО "ШАГ"
32.50.13.110
180000
Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполненияварианты исполнения:
1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл;
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22;
3. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ;
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P -C со шприцем, объёмом 10 мл.
РЗН 2014/2039
19.10.2017
ЗАО "ШАГ"
32.50.13.110
180000
Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполненияВарианты исполнения:
1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл;
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22;
3. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ;
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
21. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-1 со шприцем, объёмом 10 мл;
22. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-19-T со шприцем, объёмом 10 мл;
23. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-3 со шприцем, объёмом 10 мл;
24. Игла Quick-Core Ultrasound Biopsy Needle EUSN-19-QC.
РЗН 2014/2039
07.04.2017
ЗАО "ШАГ"
94 3220
180000
Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл;
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22;
3. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-20-C со шприцем, объёмом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ;
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P -C со шприцем, объёмом 10 мл;
21. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-1 со шприцем, объёмом 10 мл;
22. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-19-T со шприцем, объёмом 10 мл;
23. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-3 со шприцем, объёмом 10 мл;
24. Игла Quick-Core Ultrasound Biopsy Needle EUSN-19-QC.
Место производства:
1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland.
2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA.
РЗН 2014/2039
23.10.2014
ЗАО "ШАГ"
94 3220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)