РЗН 2014/2039

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2039
Наименование
Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполнения1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл;
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22;
3. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл;
4. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-20-C со шприцем, объёмом 10 мл;
5. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл;
6. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл;
7. Игла EchoTip ProCore- High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл;
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл;
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл;
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл;
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл;
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ;
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ;
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл;
17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл;
19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ;
20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P -C со шприцем, объёмом 10 мл;
21. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-1 со шприцем, объёмом 10 мл;
22. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-19-T со шприцем, объёмом 10 мл;
23. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-3 со шприцем, объёмом 10 мл;
24. Игла Quick-Core Ultrasound Biopsy Needle EUSN-19-QC.

Место производства:
1. Cook Ireland Limited, O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland.
2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA.
Номер РУ
РЗН 2014/2039
Дата РУ
23.10.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5543
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
Фактический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А
Юридический адрес заявителя
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9
Изготовитель
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3220
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
3. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
4. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-20-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
5. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
6. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
7. Игла EchoTip ProCore? High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P ?C со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
21. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-1 со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
22. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-19-T со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
23. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-3 со шприцем, объёмом 10 мл
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

101380
24. Игла Quick-Core Ultrasound Biopsy Needle EUSN-19-QC 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы биопсийные эндоскопическиеварианты исполнения: 1. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN-1-22; 2. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл; 3. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл; 4. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл; 5. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл; 6. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл; 7. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл; 8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 10. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19-A со шприцем, объёмом 10 мл; 11. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22-EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ; 12. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22-EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25-EBUS-O со шприцемем, 10 мл ; 14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25-EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 15. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-22- EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ; 16. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-22-EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл; 17. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-25-EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ; 18. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-25 - EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл.
РЗН 2014/2039
04.02.2020
ЗАО "ШАГ"
32.50.13.110
180000
Подробнее
Развернуть
Иглы биопсийные эндоскопическиеварианты исполнения: 1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN-22 со шприцем объёмом 10 мл; 2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN-1-22; 3. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл; 4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл; 5. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл; 6. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл; 7. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл; 8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл; 9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл; 10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл; 13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 - EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл; 14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 - EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 - EBUS-O со шприцем, 10 мл; 16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 - EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 17. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-22 - EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл; 18. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-22 - EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл; 19. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Olympus Scopes ECHO-HD-25 - EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл; 20. Игла EchoTip ProCore Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Pentax Scopes ECHO-HD-25 - EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл.
РЗН 2014/2039
28.05.2018
ЗАО "ШАГ"
32.50.13.110
180000
Подробнее
Развернуть
Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполненияварианты исполнения: 1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл; 2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22; 3. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл; 4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл; 5. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл; 6. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл; 7. Игла EchoTip ProCore High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл; 8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл; 9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл; 10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл; 13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ; 14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ; 16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ; 18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл; 19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ; 20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P -C со шприцем, объёмом 10 мл.
РЗН 2014/2039
19.10.2017
ЗАО "ШАГ"
32.50.13.110
180000
Подробнее
Развернуть
Иглы биопсийные эндоскопические, в различных вариантах исполненияВарианты исполнения: 1. Игла Howell Biliary Introducer Needle HBIN -22 со шприцем объёмом 10 мл; 2. Игла Howell Biliary Aspiration Needle HBAN -1-22; 3. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-19-C со шприцем, объёмом 10 мл; 4. Игла EchoTip ProCore HD Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-3-20-C со шприцем, объемом 10 мл; 5. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-21-C со шприцем, объёмом 10 мл; 6. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-22-C со шприцем, объёмом 10 мл; 7. Игла EchoTip ProCoreTM High Definition Ultrasound Biopsy Needle ECHO-HD-25-C со шприцем, объёмом 10 мл; 8. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-19 со шприцем, объёмом 10 мл; 9. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-25 со шприцем, объёмом 10 мл; 10. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-1-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 11. Игла EchoTip Ultra Endoscopic Ultrasound Needle ECHO-3-22 со шприцем, объёмом 10 мл; 12. Игла EchoTip Ultra High Definition Ultrasound Access Needle ECHO-HD-19 A со шприцем, объёмом 10 мл; 13. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O со шприцем, объёмом 10 мл ; 14. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 15. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O со шприцем, 10 мл ; 16. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P со шприцем, объёмом 10 мл; 17. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ; 18. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-22 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл; 19. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-O-C со шприцем, объёмом 10 мл ; 20. Игла EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle ECHO-HD-25 EBUS-P-C со шприцем, объёмом 10 мл; 21. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-1 со шприцем, объёмом 10 мл; 22. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-19-T со шприцем, объёмом 10 мл; 23. Игла EchoTip Ultrasound Needle EUSN-3 со шприцем, объёмом 10 мл; 24. Игла Quick-Core Ultrasound Biopsy Needle EUSN-19-QC.
РЗН 2014/2039
07.04.2017
ЗАО "ШАГ"
94 3220
180000
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)