Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностямиСканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, С2-4/20, CN4-9, ЕС4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-I2/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, С2-4/20, CN4-9, ЕС4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, С2-4/20, CN4-9, ЕС4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-I2/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, С2-4/20, CN4-9, ЕС4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20132
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea,
2. 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon- gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностямиБазовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
ФСЗ 2010/08143
06.07.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
ФСЗ 2010/08143
25.05.2012
94 4280
—
Cканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная.
ФСЗ 2010/08143
28.10.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)