ФСЗ 2010/08143
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностямиБазовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
ФСЗ 2010/08143
06.07.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Cканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная.
ФСЗ 2010/08143
28.10.2010
94 4280
—