ФСЗ 2010/08143
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Cканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная.
Номер РУ
ФСЗ 2010/08143
Дата РУ
28.10.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43344
Изготовитель
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
324320
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностямиБазовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
ФСЗ 2010/08143
06.07.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
ФСЗ 2010/08143
25.05.2012
94 4280
—
