Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)I. Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek):
1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20096
Заявитель
ООО "Сименс"
Фактический адрес заявителя
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес заявителя
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Адрес
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46516, U.S.A.
- Kimball Electronics (Wales), Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK
- ALFA Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
ФСЗ 2010/07925
28.04.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek):
1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
II. Заводы-изготовители:
1. Kimball Electronics (Wales) Limited,
Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A.
3. ALFA Scientific Designs, Inc.,
13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.
ФСЗ 2010/07925
03.11.2010
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)