ФСЗ 2010/07925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
Номер РУ
ФСЗ 2010/07925
Дата РУ
28.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52369
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA.
2. Alfa Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg Street, Poway, CA 92064, USA.
3. Kimball Electronics Poland Sp z o.o., ul. Poznanska 1C, PL/62-080 Tarnowo Podgorne, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek): 1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319620
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek): 2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek): 3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek): 4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek):
1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
II. Заводы-изготовители:
1. Kimball Electronics (Wales) Limited,
Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A.
3. ALFA Scientific Designs, Inc.,
13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.
ФСЗ 2010/07925
03.11.2010
ООО "Сименс Здравоохранение"
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)