ФСЗ 2010/07925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07925
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek):
1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
II. Заводы-изготовители:
1. Kimball Electronics (Wales) Limited,
Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A.
3. ALFA Scientific Designs, Inc.,
13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.
1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
II. Заводы-изготовители:
1. Kimball Electronics (Wales) Limited,
Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.,
3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A.
3. ALFA Scientific Designs, Inc.,
13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07925
Дата РУ
03.11.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42900
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBС Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19714-6101, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Kimball Electronics (Wales) Limited, Bridgend Industrial Estate, Western Avenue, Bridgend CF31 3TY, South Wales, UK.
2. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 3400 Middlebury Street, Elkhart, IN 46515, U.S.A.
3. ALFA Scientific Designs, Inc., 13200 Gregg St., Poway, CA 92064-7121, U.S.A.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе): 1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
196240
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе): 2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
200000
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе): 3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205650
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek) (см. Приложение на 1 листе): 4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты и расходные материалы для анализаторов серии «Клинитек» (Clinitek)1. Диагностические тест-полоски «Мультистикс ПРО 11» (Multistix PRO 11).
2. Диагностические тест-полоски «Микроальбумин 9» (Microalbumin 9).
3. Контрольные тест-полоски «Чек-Стикс Комбо» (Chek-Stix Combo).
4. Диагностический картридж «Клинитест ХГЧ» (Clinitest hCG).
ФСЗ 2010/07925
28.04.2021
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
06.06.2017
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
25.04.2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)