Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для вьщеления нуклеиновых кислот из образцов сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000), по ТУ №9398-210-23548172-2009 в составеКомплект реагентов для выделения НК:
- концентрирующий раствор - 4 фл;
- лизирующий раствор № 1 - 4 фл;
- лизирующий раствор № 2 - 8 фл;
- осадитель НК - 4 фл;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл;
- элюирующий раствор - 4 фл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 фл.
Комплект контрольных образцов:
- отрицательный контрольный образец (ОКО) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 3 фл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 2 фл.;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.
- концентрирующий раствор - 4 фл;
- лизирующий раствор № 1 - 4 фл;
- лизирующий раствор № 2 - 8 фл;
- осадитель НК - 4 фл;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл;
- элюирующий раствор - 4 фл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 фл.
Комплект контрольных образцов:
- отрицательный контрольный образец (ОКО) на основе инактивированной сыворотки крови человека - 3 фл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 2 фл.;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18777
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из сыворотки (плазмы) крови (РеалБест экстракция 1000) по ТУ 9398-210-23548172-20091. Комплект реагентов для выделения НК, в составе:
- концентрирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 14 мл;
- лизирующий раствор № 1 (ЛР1), готовый для применения - 4 флакона по 4 мл;
- лизирующий раствор № 2 (ЛР2), готовый для применения - 8 флаконов по 4 мл;
- осадитель НК, готовый для применения - 4 флакона по 12 мл;
- раствор для отмывки № 1, готовый для применения - 4 флакона по 8 мл;
- раствор для отмывки № 2, готовый для применения - 4 флакона по 5 мл;
- элюирующий раствор, готовый для применения - 4 флакона по 3 мл;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон, 1 мл.
2. Комплект контрольных образцов, в составе:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК), готовый для применения - 2
флакона по 4 мл;
- отрицательный контрольный образец (ОКО), готовый для применения - 3 флакона по 12 мл;
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный концентрат - 2 флакона;
- пластиковые крышки - 2 шт.
ФСР 2010/06867
12.09.2024
20.59.52.195
125280
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)