Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирзлощей терапии (CRT-D), в вариантах исполнения1. AUTOGEN CRT-D модель G172 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
2. AUTOGEN CRT-D модель G173 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
3. AUTOGEN CRT-D модель G175 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;.
4. AUTOGEN X4 CRT-D модель G177 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
5. AUTOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G179 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
6. DYNAGEN CRT-D модель G150 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
7. DYNAGEN CRT-D модель G151 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
8. DYNAGEN X4 CRT-D модель G156 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
9. DYNAGEN X4 CRT-D (MRI) модель G158 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
10. INOGEN CRT-D модель G140 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, руководство по эксплуатации.
11. INOGEN CRT-D модель G141 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
12. INOGEN X4 CRT-D модель G146 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
13. INOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G148 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
14. ORIGEN CRT-D модель G050 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
15. ORIGEN CRT-D модель G051 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
2. AUTOGEN CRT-D модель G173 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
3. AUTOGEN CRT-D модель G175 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;.
4. AUTOGEN X4 CRT-D модель G177 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
5. AUTOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G179 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
6. DYNAGEN CRT-D модель G150 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
7. DYNAGEN CRT-D модель G151 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
8. DYNAGEN X4 CRT-D модель G156 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
9. DYNAGEN X4 CRT-D (MRI) модель G158 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
10. INOGEN CRT-D модель G140 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, руководство по эксплуатации.
11. INOGEN CRT-D модель G141 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
12. INOGEN X4 CRT-D модель G146 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
13. INOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G148 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
14. ORIGEN CRT-D модель G050 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
15. ORIGEN CRT-D модель G051 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18650
Заявитель
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Изготовитель
"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D)варианты исполнения:
1. AUTOGEN CRT-D модель G172 в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
1.2. Отвертка.
1.3. Инструкция по применению.
2. AUTOGEN CRT-D модель G173 в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
2.2. Отвертка.
2.3. Инструкция по применению.
3. AUTOGEN CRT-D модель G175 в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
3.2. Отвертка.
3.3. Инструкция по применению.
4. AUTOGEN X4 CRT-D модель G177 в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
4.2. Отвертка.
4.3. Инструкция по применению.
5. AUTOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G179 в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
5.2. Отвертка.
5.3. Инструкция по применению.
6. DYNAGEN CRT-D модель G150 в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
6.2. Отвертка.
6.3. Инструкция по применению.
7. DYNAGEN CRT-D модель G151 в составе:
7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
7.2. Отвертка.
7.3. Инструкция по применению.
8. DYNAGEN X4 CRT-D модель G156 в составе:
8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
8.2. Отвертка.
8.3. Инструкция по применению.
9. DYNAGEN X4 CRT-D (MRI) модель G158 в составе:
9.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
9.2. Отвертка.
9.3. Инструкция по применению.
10. INOGEN CRT-D модель G140 в составе:
10.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
10.2. Отвертка.
10.3. Инструкция по применению.
11. INOGEN CRT-D модель G141 в составе:
11.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
11.2. Отвертка.
11.3. Инструкция по применению.
12. INOGEN X4 CRT-D модель G146 в составе:
12.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
12.2. Отвертка.
12.3. Инструкция по применению.
13. INOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G148 в составе:
13.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
13.2. Отвертка.
13.3. Инструкция по применению.
14. ORIGEN CRT-D модель G050 в составе:
14.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
14.2. Отвертка.
14.3. Инструкция по применению.
15. ORIGEN CRT-D модель G051 в составе:
15.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
15.2. Отвертка.
15.3. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6840
10.04.2024
ООО "РК"
26.60.13.130
233940
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D)варианты исполнения:
1. AUTOGEN CRT-D модель G172 в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
1.2. Отвертка.
1.3. Инструкция по применению.
2. AUTOGEN CRT-D модель G173 в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
2.2. Отвертка.
2.3. Инструкция по применению.
3. AUTOGEN CRT-D модель G175 в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
3.2. Отвертка.
3.3. Инструкция по применению.
4. AUTOGEN X4 CRT-D модель G177 в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
4.2. Отвертка.
4.3. Инструкция по применению.
5. AUTOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G179 в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
5.2. Отвертка.
5.3. Инструкция по применению.
6. DYNAGEN CRT-D модель G150 в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
6.2. Отвертка.
6.3. Инструкция по применению.
7. DYNAGEN CRT-D модель G151 в составе:
7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
7.2. Отвертка.
7.3. Инструкция по применению.
8. DYNAGEN X4 CRT-D модель G156 в составе:
8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
8.2. Отвертка.
8.3. Инструкция по применению.
9. DYNAGEN X4 CRT-D (MRI) модель G158 в составе:
9.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
9.2. Отвертка.
9.3. Инструкция по применению.
10. INOGEN CRT-D модель G140 в составе:
10.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
10.2. Отвертка.
10.3. Инструкция по применению.
11. INOGEN CRT-D модель G141 в составе:
11.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
11.2. Отвертка.
11.3. Инструкция по применению.
12. INOGEN X4 CRT-D модель G146 в составе:
12.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
12.2. Отвертка.
12.3. Инструкция по применению.
13. INOGEN X4 CRT-D (MRI) модель G148 в составе:
13.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
13.2. Отвертка.
13.3. Инструкция по применению.
14. ORIGEN CRT-D модель G050 в составе:
14.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
14.2. Отвертка.
14.3. Инструкция по применению.
15. ORIGEN CRT-D модель G051 в составе:
15.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
15.2. Отвертка.
15.3. Инструкция по применению.
РЗН 2018/6840
13.02.2018
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
26.60.13.130
233940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)