Наименование
Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE с принадлежностямимодели:
1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra.
2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA.
3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+.
4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF.
5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power).
Принадлежности
1. Корзина для малых принадлежностей.
2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load.
3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий), большой (желтый), экстра большой (зеленый).
4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей.
5. Пробки для дистальных соединителей.
6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK.
7. Ирригационная насадка для порта.
8. Универсальный Y-образный соединитель.
9. Распылители ЛУЕР 24см, 1м: стандартный, для насадки W-порта.
10. Pico Принтер PSU.
11. Бумага для принтера (стартовый набор).
12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead.
13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit, Pico Quick Connect System.
14. Стопор химической бутыли.
15. Химический насос для откачки детергента.
16. Автоматический смягчитель воды AWT.
17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10л (стартовый набор).
18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4л (стартовый набор).
19. Детергенты щелочные 4л и 10л (стартовый набор).
20. Гель Decono-zyme (стартовый набор).
21. Cтартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF, Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг, кабель питания).
22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка).
23. Шаровая система давления 1м или двойного давления 1м.
24. Держатель-многоножка инструментов в корзине.
25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с двойной промывкой.
26. Подставки для инструментов автоклавируемые.
27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro.
28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17086
Заявитель
ООО Ситек Сервис
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, г. Москва, ул.Матросская Тишина, д.23/7, корп.1, офис 19
Юридический адрес заявителя
121059, Россия, г. Москва, ул. 1-я Бородинская, д.2А, пом. 1, оф. 1
Изготовитель
"Медисейф ЮК Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop?s Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop?s Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK
Код ОКП/ОКПД2
94 5100
Класс риска
Адрес
Medisafe UK Limited, The Snap Factory, Twyford Road, Bishop's Stortford, Hertfordshire, CM23 3LJ, UK
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISAFE с принадлежностямиМодели: 1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra (вид 127550). 2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA (вид 127550). 3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+ (вид 127550). 4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF (вид 127550). 5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power) (вид 181920). Принадлежности 1. Корзина для малых принадлежностей. 2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load. 3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий), большой (желтый), экстра большой (зеленый). 4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей. 5. Пробки для дистальных соединителей. 6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK. 7. Ирригационная насадка для порта. 8. Универсальный Y-образный соединитель. 9. Распылители ЛУЕР 24 см, 1 м: стандартный, для насадки W-порта. 10. Pico Принтер PSU. 11. Бумага для принтера (стартовый набор). 12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead. 13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit, Pico Quick Connect System. 14. Стопор химической бутыли. 15. Химический насос для откачки детергента. 16. Автоматический смягчитель воды AWT. 17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10 л (стартовый набор). 18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4 л (стартовый набор). 19. Детергенты щелочные 4 л и 10 л (стартовый набор). 20. Гель Decono-zyme (стартовый набор). 21. Стартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF, Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг, кабель питания). 22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка). 23. Шаровая система давления 1 м или двойного давления 1 м. 24. Держатель-многоножка инструментов в корзине. 25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с двойной промывкой. 26. Подставки для инструментов автоклавируемые. 27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro. 28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.
РЗН 2017/5333 
16.02.2017
ООО "Ситек-Сервис"
94 5100
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE, модели: 1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra. 2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA. 3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+. 4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF. 5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power). II. Принадлежности 1. Корзина для малых принадлежностей. 2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load. 3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий), большой (желтый), экстра большой (зеленый). 4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей. 5. Пробки для дистальных соединителей. 6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK. 7. Ирригационная насадка для порта. 8. Универсальный Y-образный соединитель. 9. Распылители ЛУЕР 24см, 1м: стандартный, для насадки W-порта. 10. Pico Принтер PSU. 11. Бумага для принтера (стартовый набор). 12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead. 13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit, Pico Quick Connect System. 14. Стопор химической бутыли. 15. Химический насос для откачки детергента. 16. Автоматический смягчитель воды AWT. 17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10л (стартовый набор). 18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4л (стартовый набор). 19. Детергенты щелочные 4л и 10л (стартовый набор). 20. Гель Decono-zyme (стартовый набор). 21. Cтартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF, Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг, кабель питания). 22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка). 23. Шаровая система давления 1м или двойного давления 1м. 24. Держатель-многоножка инструментов в корзине. 25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с двойной промывкой. 26. Подставки для инструментов автоклавируемые. 27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro. 28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.
ФС № 2006/1935
05.12.2006
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)