ФС № 2006/1935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов MEDISAFE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных
хирургических инструментов MEDISAFE, модели:
1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra.
2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA.
3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+.
4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF.
5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush,
Pico Flush Power).
II. Принадлежности
1. Корзина для малых принадлежностей.
2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load.
3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий),
большой (желтый), экстра большой (зеленый).
4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей.
5. Пробки для дистальных соединителей.
6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK.
7. Ирригационная насадка для порта.
8. Универсальный Y-образный соединитель.
9. Распылители ЛУЕР 24см, 1м: стандартный, для насадки W-порта.
10. Pico Принтер PSU.
11. Бумага для принтера (стартовый набор).
12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead.
13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit,
Pico Quick Connect System.
14. Стопор химической бутыли.
15. Химический насос для откачки детергента.
16. Автоматический смягчитель воды AWT.
17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10л (стартовый набор).
18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4л (стартовый набор).
19. Детергенты щелочные 4л и 10л (стартовый набор).
20. Гель Decono-zyme (стартовый набор).
21. Cтартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF,
Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг,
кабель питания).
22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка).
23. Шаровая система давления 1м или двойного давления 1м.
24. Держатель-многоножка инструментов в корзине.
25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS
Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с
двойной промывкой.
26. Подставки для инструментов автоклавируемые.
27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro.
28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.
Номер РУ
ФС № 2006/1935
Дата РУ
05.12.2006
Срок действия РУ
Отменено с 05.12.2016
Номер реестровой записи
o76723
Изготовитель
Medisafe UK Limited
Фактический адрес изготовителя
Великобритания
Юридический адрес изготовителя
Великобритания
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты для предстерилизационной очистки канюлированных хирургических инструментов МЕDISAFE с принадлежностямиМодели:
1. Аппарат ультразвуковой полностью автоматизированный SI Niagra (вид 127550).
2. Аппарат ультразвуковой полуавтоматический SI SA (вид 127550).
3. Аппарат ультразвуковой цифровой SI PC+ (вид 127550).
4. Аппарат ультразвуковой с параметрическим контролем потоков SI PCF (вид 127550).
5. Аппарат настольный Pico (версии: Pico Standard, Pico Flush, Pico Flush Power) (вид 181920).
Принадлежности
1. Корзина для малых принадлежностей.
2. Дополнительные корзины для быстрого вращения: SA, PCF, EZ-Load.
3. Соединители дистальные: малый (красный), средний (синий), большой (желтый), экстра большой (зеленый).
4. Распределитель потоков жидкости для дистальных соединителей.
5. Пробки для дистальных соединителей.
6. Сменные фильтры: стандартные, BULK PACK.
7. Ирригационная насадка для порта.
8. Универсальный Y-образный соединитель.
9. Распылители ЛУЕР 24 см, 1 м: стандартный, для насадки W-порта.
10. Pico Принтер PSU.
11. Бумага для принтера (стартовый набор).
12. Кабель соединительный Pico RS232 Lead.
13. Устройства быстрого соединения: Quick Connect Plumbing Kit, Pico Quick Connect System.
14. Стопор химической бутыли.
15. Химический насос для откачки детергента.
16. Автоматический смягчитель воды AWT.
17. Триферментный очиститель 3E-ZYME - 4 л и 10 л (стартовый набор).
18. Раствор для смазки инструмента Ezee-Lube 4 л (стартовый набор).
19. Детергенты щелочные 4 л и 10 л (стартовый набор).
20. Гель Decono-zyme (стартовый набор).
21. Стартовый набор принадлежностей для установки SISA, SIPCF, Digital PC+ (шланги холодной и горячей воды, сливной шланг, кабель питания).
22. Набор для инструментов Phaco (поддон, держатели, крышка).
23. Шаровая система давления 1 м или двойного давления 1 м.
24. Держатель-многоножка инструментов в корзине.
25. Корзины для инструментов: ICTMIMS Half Euro Standard, ICTMIMS Full Euro Standard, ICTMIMS Орто с промывкой, ICTMIMS Орто с двойной промывкой.
26. Подставки для инструментов автоклавируемые.
27. Система по уходу: Half Euro, Full Euro.
28. Система безопасности ручная, версии: SPB, DPB.
РЗН 2017/5333
16.02.2017
ООО "Ситек-Сервис"
94 5100
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)