Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система транскатетерного протезирования аортального клапана LotusСистема транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе;
1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе. Состав набора:
-Интродьюсер (Introducer Sheath) 1 шт.
-Дилятор (Dilator) 1 шт
1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе. Состав набора:
-Интродьюсер (Introducer Sheath) 1 шт.
-Дилятор (Dilator) 1 шт
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16219
Заявитель
ООО "Регистрационная компания"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, г. Москва, ГСП-1, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
2. Boston Scientific Corporation, 160 Knowles Drive, Los Gatos, CA 95032 USA
3. Boston Scientific Corporation, 185 Construction Drive, Menlo Park, CA 94025 USA
4. Creganna Medical, Parkmore West, Galway, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotusв составе:
1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
РЗН 2016/3831
23.09.2016
ООО "РК"
94 4480
316150
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
РЗН 2016/3831
29.03.2016
ООО "Регистрационная компания"
94 4480
316150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)