РЗН 2016/3831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3831
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3831
Дата РУ
29.03.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9773
Заявитель
ООО "Регистрационная компания"
Фактический адрес заявителя
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
2. Sadra Medical Incorporated, 160 Knowles Drive, Los Gatos, CA 95032, USA.
3. Sadra Medical, Inc., 580 Division St., Campbell, CA 95008, USA.
4. Creganna-Tactx Medical, Parkmore West, Galway Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotusв составе:
1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
РЗН 2016/3831
23.09.2016
ООО "РК"
94 4480
316150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)