РЗН 2016/3831
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3831
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotusв составе:
1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2016/3831
Дата РУ
23.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18062
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес заявителя
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
316150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland.
2. Boston Scientific Corporation, 160 Knowles Drive, Los Gatos, CA 95032, USA.
3. Boston Scientific Corporation, 185 Constitution Drive, Menlo Park, CA 94025, USA.
4. Creganna Medical, Parkmore West, Galway, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
316150
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus в составе1. Клапан аортальный транскатетерный Lotus, предустановленный на систему доставки (размеров: 23 мм, 25 мм, 27 мм) в комплекте со стилетом.
2. Интродьюсер Lotus Introducer Set (варианты исполнения: малый, большой) в наборе.
Состав набора:
- Интродьюсер (Introducer Sheath) - 1 шт.;
- Дилятор (Dilator) - 1 шт.
РЗН 2016/3831
29.03.2016
ООО "Регистрационная компания"
94 4480
316150
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)