Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система закрытия вен VenaSeal1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
- Катетер 5 Fr - 1шт.,
- Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.,
- Дилататор 5 Fr - 1 шт.,
- Пистолет-дозатор - 1 шт.,
- Наконечник-дозатор - 2 шт.,
- Шприц, 3 мл - 2 шт.,
- Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
- Катетер 5 Fr - 1шт.,
- Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.,
- Дилататор 5 Fr - 1 шт.,
- Пистолет-дозатор - 1 шт.,
- Наконечник-дозатор - 2 шт.,
- Шприц, 3 мл - 2 шт.,
- Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16078
Заявитель
ООО "Ковиден Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, г. Москва, 2-й переулок Сыромятнический, д. 1
Изготовитель
Сафеон, Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, , 951 Авиейшн Парквей, Сьют 900, Моррисвилль, Северная Каролина 27560, Соединенные Штаты Америки (951 Aviation Parkway, Suite 900, Morrisville, NC 27560, United States of America)
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, 951 Авиейшн Парквей, Сьют 900, Моррисвилль, Северная Каролина 27560, Соединенные Штаты Америки (951 Aviation Parkway, Suite 900, Morrisville, NC 27560, United States of America)
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
Sapheon, Inc. 951 Aviation Parkway, Suite 900 Morrisville, NC 27560
United States of America
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с прямым гибким кончиком - 1 шт.
РЗН 2017/5702
09.11.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
300610
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
РЗН 2017/5702
06.12.2017
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
300610
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
РЗН 2017/5702
05.05.2017
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.22.190
300610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)