РЗН 2017/5702

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5702

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

300610

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

300610

1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт. 2. Система доставки VenaSeal: - Катетер 5 Fr - 1шт., - Интродьюсер 7 Fr - 1 шт., - Дилататор 5 Fr - 1 шт., - Пистолет-дозатор - 1 шт., - Наконечник-дозатор - 2 шт., - Шприц, 3 мл - 2 шт., - Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система закрытия вен VenaSealв составе: 1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт. 2. Система доставки VenaSeal: 2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт. 2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт. 2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт. 2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт. 2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт. 2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт. 2.7. Проводник с прямым гибким кончиком - 1 шт.

РЗН 2017/5702

09.11.2022

ООО "Медтроник"

32.50.50.190

300610

Развернуть

Система закрытия вен VenaSealв составе: 1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт. 2. Система доставки VenaSeal: 2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт. 2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт. 2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт. 2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт. 2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт. 2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт. 2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.

РЗН 2017/5702

05.05.2017

ООО "Ковидиен Евразия"

32.50.22.190

300610

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п