РЗН 2017/5702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5702
Дата РУ
06.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26435
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
3
Вид
300610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300610
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
- Катетер 5 Fr - 1шт.,
- Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.,
- Дилататор 5 Fr - 1 шт.,
- Пистолет-дозатор - 1 шт.,
- Наконечник-дозатор - 2 шт.,
- Шприц, 3 мл - 2 шт.,
- Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с прямым гибким кончиком - 1 шт.
РЗН 2017/5702
09.11.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
300610
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
РЗН 2017/5702
05.05.2017
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.22.190
300610
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1097/21 от 26.08.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)