РЗН 2017/5702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5702
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2017/5702
Дата РУ
05.05.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18028
Заявитель
ООО "Ковидиен Евразия"
Фактический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Юридический адрес заявителя
105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1
Изготовитель
"Сафеон, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Sapheon, Inc., 951 Aviation Parkway, Suite 900, Morrisville, NC 27560, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Sapheon, Inc., 951 Aviation Parkway, Suite 900, Morrisville, NC 27560, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
300610
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Sapheon, Inc., 951 Aviation Parkway, Suite 900, Morrisville, NC 27560, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300610
Система закрытия вен VenaSeal
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с прямым гибким кончиком - 1 шт.
РЗН 2017/5702
09.11.2022
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
300610
Система закрытия вен VenaSealв составе:
1. Флакон биологического клея VenaSeal, 5 мл - 1 шт.
2. Система доставки VenaSeal:
2.1. Катетер 5 Fr - 1 шт.
2.2. Интродьюсер 7 Fr - 1 шт.
2.3. Дилататор 5 Fr - 1 шт.
2.4. Пистолет-дозатор - 1 шт.
2.5. Наконечник-дозатор - 2 шт.
2.6. Шприц, 3 мл - 2 шт.
2.7. Проводник с загнутым J-образным кончиком - 1 шт.
РЗН 2017/5702
06.12.2017
ООО "Медтроник"
32.50.50.000
300610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)