Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальныеМониторы мультипараметрические материнские и фетальные, варианты исполнения;
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 MEц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик Sp02;
- Кабель ЭКЕ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.); - Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (1?ОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 MEц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик Sp02;
- Кабель ЭКЕ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.); - Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (1?ОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15978
Заявитель
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 708
Юридический адрес заявителя
121374, Россия, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4
Изготовитель
"Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Tzhiansou district, Xuzhou, scientific-technical area, Kernel building (Tzhinipanzhao building western side). People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Tzhiansou district, Xuzhou, scientific-technical area, Kernel building (Tzhinipanzhao building western side). People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Tzhiansou district, Xuzhou, scientific-technical area. Kernel building (Tzhinipanzhao building western side). People's Republic of China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальныеварианты исполнения:
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
ФСЗ 2012/13497
25.10.2016
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
94 4280
119540
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные (см. Приложение на 2 листах)Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные, варианты исполнения:
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
ФСЗ 2012/13497
27.12.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)