ФСЗ 2012/13497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальныеварианты исполнения:
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13497
Дата РУ
25.10.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18868
Заявитель
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 35, стр. 1, оф. 708
Юридический адрес заявителя
121374, Россия, г. Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4
Изготовитель
"Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province,221004, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
119540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd., Kernel Building, Economic Development District, Xuzhou City, Jiangsu Province, 221004, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 1. KN 2000+1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 2. KN 2000+D3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 3. KN 2000+3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные 4. KN 2000+ 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные. 5. Центральная станция KN 2000+.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные. 5. Центральная станция KN 2000+.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные (см. Приложение на 2 листах)Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные, варианты исполнения:
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
ФСЗ 2012/13497
27.12.2012
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)