ФСЗ 2012/13497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные (см. Приложение на 2 листах)Мониторы мультипараметрические материнские и фетальные, варианты исполнения:
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13497
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o83947
Изготовитель
"Сюйчжоу Кернел Медикл Эквипмент Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Tzhiansou district, Xuzhou, scientific-technical area, Kernel building (Tzhinipanzhao building western side), People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Xuzhou Kernel Medical Equipment Co. Ltd., Tzhiansou district, Xuzhou, scientific-technical area, Kernel building (Tzhinipanzhao building western side), People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
1. KN 2000+1 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
2. KN 2000+D3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
3. KN 2000+3 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
4. KN 2000+ 4 в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Мониторы мультипараметрические материнские и фетальныеварианты исполнения:
1. KN 2000+1 в составе:
- Основной блок;
- Батареи (2шт.);
- Зарядное устройство.
2. KN 2000+D3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц) (2 шт.);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (3 шт.);
- Манжета АД;
- Датчик SpО2;
- Кабель ЭКГ;
- Датчик температуры;
- Электроды (1 комплект 20 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
3. KN 2000+3 в составе:
- Основной блок;
-Устройство записи, встроенное (опция);
-Бумага для принтера (опция);
-УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Лента для фиксации датчика (2 шт.);
- Гель (1 уп.);
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
4. KN 2000+ 4 в составе:
- Основной блок;
- Устройство записи, встроенное;
- Бумага для принтера;
- УЗ датчик (2 МГц);
- Датчик маточных сокращений (ТОКО датчик);
- Маркер событий;
- Манжета АД;
- Кабель сетевой;
- Провод заземления;
- Предохранитель (2 шт.).
5. Центральная станция KN 2000+ в составе:
- Основной блок;
- Дисплей цветной;
- Клавиатура;
- Мышь;
- Соединительные провода;
- Сетевой кабель.
ФСЗ 2012/13497
25.10.2016
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
94 4280
119540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)