Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностямиI. Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления.
2. Усилитель рентгеновского изображения.
3. Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.
3. Держатель рентгеновской кассеты.
4. Сетка 12x10 см.
5. Ножной выключатель.
6. Ручной выключатель.
7. Шнур питания.
8. Крепления штатива - не более 4 шт.
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.
12. Предохранитель 3,15 Амп. - не более 4 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Сервисная инструкция.
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления.
2. Усилитель рентгеновского изображения.
3. Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.
3. Держатель рентгеновской кассеты.
4. Сетка 12x10 см.
5. Ножной выключатель.
6. Ручной выключатель.
7. Шнур питания.
8. Крепления штатива - не более 4 шт.
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.
12. Предохранитель 3,15 Амп. - не более 4 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Сервисная инструкция.
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12477
Заявитель
ООО "Флогистон-Мед"
Фактический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Рыбинская 3-я, д. 17, стр. 2
Изготовитель
GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
Фактический адрес изготовителя
, Корея, , 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191330
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi- do, Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
27.11.2023
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
28.04.2022
ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
25.11.2016
ООО "Флогистон-Мед"
94 4220
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
11.05.2012
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)