ФСЗ 2012/11973
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
27.11.2023
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
28.04.2022
ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
11.05.2012
94 4220
—