ФСЗ 2012/11973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650:
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
II. Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Номер РУ
ФСЗ 2012/11973
Дата РУ
11.05.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o79871
Изготовитель
"Комед Медикал Системс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, COMED Medical Systems Co., Ltd., 236-4 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, COMED Medical Systems Co., Ltd., 236-4 Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191330
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
27.11.2023
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
28.04.2022
ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"
26.60.11.112
209270
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-650 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления;
2. Усилитель рентгеновского изображения;
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке;
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - не более 2 шт.;
3. Держатель рентгеновской кассеты;
4. Сетка 12х10 см;
5. Ножной выключатель;
6. Ручной выключатель;
7. Шнур питания;
8. Крепления штатива - не более 4 шт.;
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - не более 2 шт.;
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - не более 2 шт.;
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная - не более 2 шт.;
12. Предохранитель 3,15 А - не более 4 шт.;
13. Инструкция по эксплуатации;
14. Сервисная инструкция;
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
ФСЗ 2012/11973
25.11.2016
ООО "Флогистон-Мед"
94 4220
209270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)