Наименование
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Neisseria gonorrhoehoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИ- БОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для ручной экстракции.
Состав комплектов, входящих в набор формы комплектации 1.
Состав комплекта «РИБОТЕСТ-сорб»:
1) Лизирующий буфер;
2) Отмывочный буфер;
3) Раствор для отмывки 3;
4) Раствор для отмывки 4;
5) Сорбент;
6) РЬЖ-элюент.
Состав комплекта «РИБОТЕСТ-ЫАСБА»;
1) Гранула с ферментами;
2) Растворитель ферментов;
3) Гранула с реагентами;
4) Растворитель реагентов;
5) Раствор КС1;
6) DEPC-H2O;
7) GC-Mix;
8) ПКО GC.
Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения:
9) ВКО GC-rec;
10) Транспортная среда для мазков.
Форма 2 включает комплект реагентов «РЖО- ТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для автоматической экстракции.
Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»;
1) Гранула с ферментами;
2) Растворитель ферментов;
3) Гранула с реагентами;
4) Растворитель реагентов;
5) Раствор КС1;
6) DEPC-H2O;
7) GC-Mix;
8) ПКО GC.
Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения:
9) ВКО GC-rec;
10) Транспортная среда для мазков.
Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с мар- кировкой реагентов на их оптовой фасовке.______
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12430
Изготовитель
ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
272460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, ЗА
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro "АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для ручной экстракции. Состав комплектов, входящих в набор формы комплектации 1. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-cорб»: 1) Лизирующий буфер; 2) Отмывочный буфер; 3) Раствор для отмывки 3; 4) Раствор для отмывки 4; 5) Сорбент; 6) РНК-элюент. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 2 включает комплект реагентов «РИБОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для автоматической экстракции. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с мар-кировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06301 
27.03.2019
21.20.23.110
272460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИ-БОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для ручной экстракции. Состав комплектов, входящих в набор формы комплектации 1. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-cорб»: 1) Лизирующий буфер; 2) Отмывочный буфер; 3) Раствор для отмывки 3; 4) Раствор для отмывки 4; 5) Сорбент; 6) РНК-элюент. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 2 включает комплект реагентов «РИ-БОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для автоматической экстракции. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с мар-кировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06301 
29.12.2015
93 9816
272460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для выявления рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом NASBA в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБОТЕСТ-сорб" и "РИБОТЕСТ-NASBA"; Форма 2 включает комплект реагентов "РИБОТЕСТ-NASBA"; Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06301
18.11.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для выявления рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом NASBA в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009 в 2-х формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБОТЕСТ-сорб" и "РИБОТЕСТ-NASBA"; Форма 2 включает комплект реагентов "РИБОТЕСТ-NASBA".
ФСР 2009/06301
04.12.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)