ФСР 2009/06301 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06301 
Наименование
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИ-БОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для ручной экстракции. Состав комплектов, входящих в набор формы комплектации 1. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-cорб»: 1) Лизирующий буфер; 2) Отмывочный буфер; 3) Раствор для отмывки 3; 4) Раствор для отмывки 4; 5) Сорбент; 6) РНК-элюент. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 2 включает комплект реагентов «РИ-БОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для автоматической экстракции. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с мар-кировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
272460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272460
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009. Форма 1 «РИБОТЕСТ-НАСБА»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272460
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009. Форма 1 «РИБОТЕСТ-сорб»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272460
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009. Форма 2 «РИБОТЕСТ-НАСБА»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272460
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro «АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ» по ТУ 9398-017-01897593-2009. Форма 3
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале с помощью реакции транскрипционной амплификации (НАСБА) в режиме «реального времени» для диагностики in vitro "АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009Набор реагентов выпускается в 3 формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБОТЕСТ-сорб» и «РИБОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для ручной экстракции. Состав комплектов, входящих в набор формы комплектации 1. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-cорб»: 1) Лизирующий буфер; 2) Отмывочный буфер; 3) Раствор для отмывки 3; 4) Раствор для отмывки 4; 5) Сорбент; 6) РНК-элюент. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 2 включает комплект реагентов «РИБОТЕСТ-НАСБА». Форма предназначена для автоматической экстракции. Состав комплекта «РИБОТЕСТ-НАСБА»: 1) Гранула с ферментами; 2) Растворитель ферментов; 3) Гранула с реагентами; 4) Растворитель реагентов; 5) Раствор KCl; 6) DEPC-H2O; 7) GС-Mix; 8) ПКО GС. Дополнительно к комплекту реагентов прилагаются контрольные образцы этапа выделения: 9) ВКО GC-rec; 10) Транспортная среда для мазков. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с мар-кировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06301 
27.03.2019
21.20.23.110
272460
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для выявления рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом NASBA в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБОТЕСТ-сорб" и "РИБОТЕСТ-NASBA"; Форма 2 включает комплект реагентов "РИБОТЕСТ-NASBA"; Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06301
18.11.2011
93 9816
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для выявления рРНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом NASBA в режиме "реального времени" "АмплиСенс® Neisseria gonorrhoeae-РИБОТЕСТ" по ТУ 9398-017-01897593-2009 в 2-х формах комплектации: Форма 1 включает комплекты реагентов "РИБОТЕСТ-сорб" и "РИБОТЕСТ-NASBA"; Форма 2 включает комплект реагентов "РИБОТЕСТ-NASBA".
ФСР 2009/06301
04.12.2009
93 9816
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)