Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал остеопластический «OsteoBiol»Варианты исполнения:
I. Материал остеопластический «OsteoBiol» в гранулах:
1. M1052FS Gen-Оs Mix - 0, 25 г, во флаконе.
2. M1005FS Gen-Оs Mix - 0,5 г, во флаконе.
3. M1010FS Gen-Оs Mix - 1,0 г, во флаконе.
4. M1020FS Gen-Оs Mix - 2, 0 г, во флаконе.
5. M1052FE Gen-Оs Mix - 0,25 г, во флаконе.
6. M1005FE Gen-Оs Mix - 0,5 г, во флаконе.
7. M1010FE Gen-Оs Mix - 1,0 г, во флаконе.
8. M1020FE Gen-Оs Mix - 2,0 г, во флаконе.
9. A3075FS/ A3025FS mp3 - 0, 25 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
10. A3095FS/ A3015FS mp3 - 0,5см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
11. A3030FS /A3005FS mp3 - 1,0 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
12. A3095FE /A3015FЕ mp3- 0,5см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
13. A3030FЕ /A3005FE mp3 - 1,0 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
14. A3010FS mp3 - 2 см³, в шприце.
15. A3210FS mp3 - 2 см³, в шприце.
16. A3010FE mp3 - 2 см³, в шприце.
17. A3210FE mp3 - 2 см³, в шприце.
18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе.
22. AC1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе.
23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
II. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде пасты:
1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г / 0.25 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г / 0, 5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
3. HPT61S Putty - 2 г / 1 см³, в шприце.
4. HPT32E //HPT52E Putty - 0,5 г / 0,25 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
5. HPT35E/HPT09E Putty - 1,0 г / 0,5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
6. HPT61E Putty - 2,0 г / 1 см³, в шприце.
III. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде геля:
1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
IV. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде блоков:
1. BLE10S Tablet - 6 блоков (10х10х10мм), в блистере.
2. BLE21S Tablet - 2 блока (10х10х10мм), в блистере.
3. BLE21E Tablet - 2 блока (10х10х10мм), в блистере.
V. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде костных блоков:
1. BN0E Sp - Block Norm - 10х10х10 мм, в блистере.
2. BN1E Sp - Block Norm - 10х10х20 мм, в блистере.
3. BN2E Sp - Block Norm - 10х20х20 мм, в блистере.
4. BN8E Sp - Block Norm - 35х10х5 мм, в блистере.
5. CLH5S С- Block Hard - 5x5 мм, в блистере.
6. CLH7S С- Block Hard - 7x7 мм, в блистере.
7. STS7S Dual-Block - 20х15х5 мм, в блистере.
8. STN5S Dual-Block - 20х10х5 мм, в блистере.
VI. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде пластин:
1. LS23FS Lamina Soft -25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1, 0) мм, в блистере.
11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1,0) мм, в блистере.
12. LS10HE Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
I. Материал остеопластический «OsteoBiol» в гранулах:
1. M1052FS Gen-Оs Mix - 0, 25 г, во флаконе.
2. M1005FS Gen-Оs Mix - 0,5 г, во флаконе.
3. M1010FS Gen-Оs Mix - 1,0 г, во флаконе.
4. M1020FS Gen-Оs Mix - 2, 0 г, во флаконе.
5. M1052FE Gen-Оs Mix - 0,25 г, во флаконе.
6. M1005FE Gen-Оs Mix - 0,5 г, во флаконе.
7. M1010FE Gen-Оs Mix - 1,0 г, во флаконе.
8. M1020FE Gen-Оs Mix - 2,0 г, во флаконе.
9. A3075FS/ A3025FS mp3 - 0, 25 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
10. A3095FS/ A3015FS mp3 - 0,5см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
11. A3030FS /A3005FS mp3 - 1,0 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
12. A3095FE /A3015FЕ mp3- 0,5см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
13. A3030FЕ /A3005FE mp3 - 1,0 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
14. A3010FS mp3 - 2 см³, в шприце.
15. A3210FS mp3 - 2 см³, в шприце.
16. A3010FE mp3 - 2 см³, в шприце.
17. A3210FE mp3 - 2 см³, в шприце.
18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе.
22. AC1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе.
23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
II. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде пасты:
1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г / 0.25 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г / 0, 5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
3. HPT61S Putty - 2 г / 1 см³, в шприце.
4. HPT32E //HPT52E Putty - 0,5 г / 0,25 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
5. HPT35E/HPT09E Putty - 1,0 г / 0,5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
6. HPT61E Putty - 2,0 г / 1 см³, в шприце.
III. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде геля:
1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см³, в шприце - 3 шт. в упаковке.
IV. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде блоков:
1. BLE10S Tablet - 6 блоков (10х10х10мм), в блистере.
2. BLE21S Tablet - 2 блока (10х10х10мм), в блистере.
3. BLE21E Tablet - 2 блока (10х10х10мм), в блистере.
V. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде костных блоков:
1. BN0E Sp - Block Norm - 10х10х10 мм, в блистере.
2. BN1E Sp - Block Norm - 10х10х20 мм, в блистере.
3. BN2E Sp - Block Norm - 10х20х20 мм, в блистере.
4. BN8E Sp - Block Norm - 35х10х5 мм, в блистере.
5. CLH5S С- Block Hard - 5x5 мм, в блистере.
6. CLH7S С- Block Hard - 7x7 мм, в блистере.
7. STS7S Dual-Block - 20х15х5 мм, в блистере.
8. STN5S Dual-Block - 20х10х5 мм, в блистере.
VI. Материал остеопластический «OsteoBiol» в виде пластин:
1. LS23FS Lamina Soft -25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1, 0) мм, в блистере.
11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1,0) мм, в блистере.
12. LS10HE Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
12395
Заявитель
ООО "АВОС"
Фактический адрес заявителя
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Юридический адрес заявителя
109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4
Изготовитель
"ТЕКНОСС С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, TECNOSS S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, TECNOSS S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
93 9180
Класс риска
3
Адрес
Via Monte Nero, 13 10050 Coazze (TO), Italia
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал остеопластический «OsteoBiol®»I. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах:
1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе.
2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе.
6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце.
10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце.
11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце.
12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце.
13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце.
14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце.
15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце.
16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце.
17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце.
18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе.
22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе.
23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты:
1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце.
4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце.
III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля:
1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков:
1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере.
3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков
1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере.
2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере.
3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере.
4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере.
5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере.
6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере.
7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере.
8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.
VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин:
1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере.
11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере.
12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
РЗН 2017/5642
12.10.2023
ООО "АВОСДЕНТ"
32.50.50.190
119030
Материал остеопластический «OsteoBiol®» в различных вариантах исполненияI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах:
1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе.
2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе.
6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце.
10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце.
11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце.
12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце.
13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце.
14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце.
15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце.
16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце.
17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце.
18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе.
22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе.
23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты:
1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце.
4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце.
III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля:
1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков:
1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере.
3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков
1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере.
2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере.
3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере.
4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере.
5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере.
6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере.
7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере.
8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.
VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин:
1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере.
11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере.
12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
РЗН 2017/5642
27.04.2017
ООО "АВОС"
93 9180
119030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)