РЗН 2017/5642

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5642

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал остеопластический «OsteoBiol®» в различных вариантах исполненияI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах:
1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе.
2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе.
6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце.
10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце.
11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце.
12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце.
13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце.
14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце.
15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце.
16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце.
17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце.
18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе.
22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе.
23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты:
1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце.
4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце.
III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля:
1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков:
1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере.
3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков
1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере.
2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере.
3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере.
4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере.
5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере.
6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере.
7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере.
8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.
VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин:
1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере.
11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере.
12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере.

Номер РУ

РЗН 2017/5642

Дата РУ

27.04.2017

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

17426

Заявитель

ООО "АВОС"

Фактический адрес заявителя

109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4

Юридический адрес заявителя

109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4

Изготовитель

"Текносс С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, Tecnoss S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Tecnoss S.r.l., Via Morghen, 34, 10100, Torino (TO), Italy

Код ОКП/ОКПД2

93 9180

Класс риска

Вид

119030

Таблица пуста

Адрес

1. Tecnoss S.r.l., Via Monte Nero, 13, 10050 Coazze (TO), Italy. 2. Piazza Papa Giovanni XXIII, 2, 10094, Giaveno (TO), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119030

1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

4. M1020FS Gen-Os Mix - 2, 0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

9. A3075FS/ A3025FS mp3 - 0, 25 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

10. A3095FS/ A3015FS mp3 - 0,5см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

11. A3030FS /A3005FS mp3 -1,0 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

12. A3095FE /A3015FE mp3- 0,5см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

13. A3030FE /A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

26. A0210FS Apatos Mix -1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.

Таблица пуста

119030

1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г / 0.25 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г / 0, 5 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

3. НРТ61S Putty - 2 г / 1 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

4. НРТ32Е //НРТ52Е Putty - 0,5 г / 0,25 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г / 0,5 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

6. НРТ61Е Putty - 2,0 г /1 см3, в шприце.

Таблица пуста

119030

1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.

Таблица пуста

119030

1. BLE10S Tablet - (10x10х 10мм), в блистере;

Таблица пуста

119030

2. BLE21S Tablet - (10x10x10мм), в блистере;

Таблица пуста

119030

3. BLE21E Tablet - (10x10х 10мм), в блистере.

Таблица пуста

119030

1. BN0E Sp - Block Norm -10x 10x 10 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

2. BN IE Sp - Block Norm -10x 10x 12 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

3. BN2E Sp - Block Norm -10x 20x 20 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

4. BN8E Sp - Block Norm -35x 10x 5 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

5. CLH5S C- Block Hard - 5x5 мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

6. CLH7S С- Block Hard - 7x7 мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.

Таблица пуста

119030

1. LS23FS Lamina Soft -25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

6. S23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1, 0) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1,0) мм, в блистере;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал остеопластический «OsteoBiol®»I. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах: 1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе. 2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе. 5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе. 6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе. 9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце. 10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце. 11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце. 12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце. 13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце. 14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце. 15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце. 16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце. 17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце. 18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе. 22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе. 23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты: 1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце. 4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце. III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля: 1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. 2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков: 1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. 2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере. 3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков 1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере. 2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере. 3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере. 4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере. 5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере. 6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере. 7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере. 8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере. VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин: 1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере. 6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере. 11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере. 12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере.

РЗН 2017/5642

12.10.2023

ООО "АВОСДЕНТ"

32.50.50.190

119030

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)