РЗН 2017/5642

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5642

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Материал остеопластический «OsteoBiol®»I. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах:
1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе.
2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе.
6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе.
7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе.
8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе.
9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце.
10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце.
11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце.
12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце.
13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце.
14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце.
15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце.
16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце.
17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце.
18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе.
22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе.
23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе.
24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе.
26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.
II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты:
1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце.
4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце.
5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце.
6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце.
III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля:
1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.
IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков:
1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере.
3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере.
V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков
1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере.
2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере.
3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере.
4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере.
5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере.
6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере.
7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере.
8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.
VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин:
1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере.
6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере.
7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере.
8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере.
9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере.
10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере.
11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере.
12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере.

Номер РУ

РЗН 2017/5642

Дата РУ

12.10.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

73654

Заявитель

ООО "АВОСДЕНТ"

Фактический адрес заявителя

109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4

Юридический адрес заявителя

109153, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Выхино-Жулебино, 1-й Люберецкий пр-д, д. 2, стр. 1, эт. 4, оф. 407/4

Изготовитель

"Текносс С.р.л."

Фактический адрес изготовителя

, Италия, Tecnoss S.r.l., Torino (TO) Via Morghen 34 CAP 10143, Italy

Юридический адрес изготовителя

, Италия, Tecnoss S.r.l., Torino (TO) Via Morghen 34 CAP 10143, Italy

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

Вид

119030

Таблица пуста

Адрес

1. Tecnoss S.r.l., Via Nurivalle, 8 - 10094 Giaveno (TO), Italy. 2. Tecnoss S.r.l., Via Monte Nero, 13 - 10050 Coazze (TO), Italy.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119030

1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

1. BLE10S Tablet - (10x10х 10мм), в блистере;

Таблица пуста

119030

1. BN0E Sp - Block Norm -10x 10x 10 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г / 0.25 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

1. LS23FS Lamina Soft -25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

10. A3095FS/ A3015FS mp3 - 0,5см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1, 0) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

11. A3030FS /A3005FS mp3 -1,0 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1,0) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

12. A3095FE /A3015FE mp3- 0,5см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

13. A3030FE /A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце.

Таблица пуста

119030

2. BLE21S Tablet - (10x10x10мм), в блистере;

Таблица пуста

119030

2. BN IE Sp - Block Norm -10x 10x 12 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г / 0, 5 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

26. A0210FS Apatos Mix -1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе.

Таблица пуста

119030

3. BLE21E Tablet - (10x10х 10мм), в блистере.

Таблица пуста

119030

3. BN2E Sp - Block Norm -10x 20x 20 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

3. НРТ61S Putty - 2 г / 1 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

4. BN8E Sp - Block Norm -35x 10x 5 мм, в блистере

Таблица пуста

119030

4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

4. M1020FS Gen-Os Mix - 2, 0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

4. НРТ32Е //НРТ52Е Putty - 0,5 г / 0,25 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

5. CLH5S C- Block Hard - 5x5 мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г / 0,5 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

6. CLH7S С- Block Hard - 7x7 мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

6. S23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

6. НРТ61Е Putty - 2,0 г /1 см3, в шприце.

Таблица пуста

119030

7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере;

Таблица пуста

119030

8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе;

Таблица пуста

119030

8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере.

Таблица пуста

119030

9. A3075FS/ A3025FS mp3 - 0, 25 см3, в шприце;

Таблица пуста

119030

9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал остеопластический «OsteoBiol®» в различных вариантах исполненияI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в гранулах: 1. M1052FS Gen-Os Mix - 0, 25 г, во флаконе. 2. M1005FS Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 3. M1010FS Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 4. M1020FS Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе. 5. M1052FE Gen-Os Mix - 0,25 г, во флаконе. 6. M1005FE Gen-Os Mix - 0,5 г, во флаконе. 7. M1010FE Gen-Os Mix - 1,0 г, во флаконе. 8. M1020FE Gen-Os Mix - 2,0 г, во флаконе. 9. A3075FS/A3025FS mp3 - 0,25 см3, в шприце. 10. A3095FS/A3015FS mp3 - 0,5 см3, в шприце. 11. A3030FS/A3005FS mp3 - 1,0 см3, в шприце. 12. A3095FE/A3015FE mp3 - 0,5 см3, в шприце. 13. A3030FE/A3005FE mp3 - 1,0 см3, в шприце. 14. A3010FS mp3 - 2 см3, в шприце. 15. A3210FS mp3 - 2 см3, в шприце. 16. A3010FE mp3 - 2 см3, в шприце. 17. А3210FE mp3 - 2 см3, в шприце. 18. A1005FS Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 19. A1010FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 20. A1020FS Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 21. AC1005FS Apatos Cortical - 0,5 г, во флаконе. 22. АС 1010FS Apatos Cortical - 1,0 г, во флаконе. 23. A1005FE Apatos Mix - 0,5 г, во флаконе. 24. A1010FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 25. A1020FE Apatos Mix - 2,0 г, во флаконе. 26. A0210FS Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. 27. A0210FE Apatos Mix - 1,0 г, во флаконе. II. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пасты: 1. HPT32S/HPT52S Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 2. HPT35S/HPT09S Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 3. НРТ61S Putty - 2 г/1 см3, в шприце. 4. НРТ32Е//НРТ52Е Putty - 0,5 г/0,25 см3, в шприце. 5. НРТ35Е/НРТ09Е Putty - 1,0 г/0,5 см3, в шприце. 6. НРТ61Е Putty - 2,0 г/1 см3, в шприце. III. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде геля: 1. 15GEL40S/05GEL40S Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. 2. 15GEL40E/05GEL40E Gel 40 - 0,5 см3, в шприце. IV. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде блоков: 1. BLE10S Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. 2. BLE21S Tablet - (10x10x10 мм), в блистере. 3. BLE21E Tablet - (10x10х10 мм), в блистере. V. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде костных блоков 1. BN0E Sp-Block Norm - 10x10x10 мм, в блистере. 2. BN1E Sp-Block Norm - 10x10x20 мм, в блистере. 3. BN2E Sp-Block Norm - 10x20x20 мм, в блистере. 4. BN8E Sp-Block Norm - 35x10x5 мм, в блистере. 5. CLH5S C-Block Hard - 5x5 мм, в блистере. 6. CLH7S С-Block Hard - 7x7 мм, в блистере. 7. STS7S Dual-Block - 20x15x5 мм, в блистере. 8. STN5S Dual-Block - 20x10x5 мм, в блистере. VI. Материал остеопластический «OsteoBiol®» в виде пластин: 1. LS23FS Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 2. LS25FS Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 3. LS24FS Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 4. LS03SS Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 5. LS10HS Lamina Soft - 35х35х (0.8-1.0) мм, в блистере. 6. LS23FE Lamina Soft - 25х35х (0.4-0.6) мм, в блистере. 7. LS25FE Lamina Soft - 25х25х (0.4-0.6) мм, в блистере. 8. LS24FE Lamina Soft - 20х40х (0.4-0.6) мм, в блистере. 9. LS03SE Lamina Soft - 30х30х (2-4) мм, в блистере. 10. LS35LS Lamina Soft - 35х35х (1.0) мм, в блистере. 11. LS35LE Lamina Soft - 35х35х(1.0) мм, в блистере. 12. LS10HE Lamina Soft - 35x35х (0.8-1.0) мм, в блистере.

РЗН 2017/5642

27.04.2017

ООО "АВОС"

93 9180

119030

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)