Г004-00110-00/02938831 | РЗН 2025/24600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938831 | РЗН 2025/24600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.06.2025 по 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938831
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
, в составе: 1. AUTION EYE проточная жидкость - 1 уп. (10 л). 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. AUTION EYE проточная жидкость - 1 уп. (10 л). 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
ООО "АРКРЭЙ", 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4; ARKRAY Factory Pinghu, Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Republic of China
Наименование
Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24600
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
Наименование
Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24600
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2025 по 10.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы