РЗН 2025/24600
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/24600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.01.2025 по 10.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24600
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
, в составе: 1. AUTION EYE проточная жидкость - 1 уп. (10 л). 2. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: 1. AUTION EYE проточная жидкость - 1 уп. (10 л). 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АРКРЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, оф. 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480, Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160170
Адрес
ARKRAY Factory Pinghu, Inc., Building 8 No. 988, Xinxing No. 2 Road of PETDZ, Zhejiang 314200, People's Republic of China; ARKRAY Ireland Limited, Unit С, North Dublin Corporate Park, Swords, Co Dublin, K67 P6D3, Ireland
Наименование
Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2025/24600
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
Наименование
Проточная жидкость AUTION EYE для анализатора осадка мочи AUTION EYE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2025/24600
Дата регистрации МИ
31.01.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938831
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2025
Период действия
с 10.06.2025 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
160170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы