Г004-00110-00/02940675 | РЗН 2024/21962
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940675 | РЗН 2024/21962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.12.2024 по 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21962
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для перемещения пациента Transaroll
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Transaroll Silverboard Mini, складной - 1 шт. 2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной - 1 шт. 3. Transaroll Silverboard Standard, складной - 1 шт. 4. Transaroll Silverboard Special, складной - 1 шт. 5. Transaroll Silverboard Special, нескладной - 1 шт. 6. Transaroll Blueboard Mini, складной - 1 шт. 7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной - 1 шт. 8. Transaroll Blueboard Standard, складной - 1 шт. 9. Transaroll Blueboard Long, складной - 1 шт. 10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, с принадлежностями - 1 шт.: Принадлежности: 1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.; - размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт. 11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, с принадлежностями - 1 шт.: Принадлежности: 1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.; - размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;. 12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе: Принадлежности: 1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.; - размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.; - размер 53*180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - не более 10 шт. II. Инструкция по использованию.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Transaroll Silverboard Mini, складной - 1 шт. 2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной - 1 шт. 3. Transaroll Silverboard Standard, складной - 1 шт. 4. Transaroll Silverboard Special, складной - 1 шт. 5. Transaroll Silverboard Special, нескладной - 1 шт. 6. Transaroll Blueboard Mini, складной - 1 шт. 7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной - 1 шт. 8. Transaroll Blueboard Standard, складной - 1 шт. 9. Transaroll Blueboard Long, складной - 1 шт. 10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, с принадлежностями - 1 шт.: Принадлежности: 1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.; - размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт. 11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, с принадлежностями - 1 шт.: Принадлежности: 1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.; - размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;. 12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе: Принадлежности: 1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.; - размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.; - размер 53*180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - не более 10 шт. II. Инструкция по использованию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157160
Адрес
Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Наименование
Устройство для перемещения пациента Transaroll
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21962
Дата регистрации МИ
31.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157160
Файлы
Наименование
Устройство для перемещения пациента Transaroll
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21962
Дата регистрации МИ
31.01.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2024 по 02.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы