РЗН 2024/21962
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/21962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.01.2024 по 02.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21962
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2025
Наименование медицинского изделия
Устройство для перемещения пациента Transaroll
в вариантах исполнения: 1. Transaroll Silverboard Mini, складной. 2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной. 3. Transaroll Silverboard Standard, складной. 4. Transaroll Silverboard Special, складной. 5. Transaroll Silverboard Special, нескладной. 6. Transaroll Blueboard Mini, складной. 7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной. 8. Transaroll Blueboard Standard, складной. 9. Transaroll Blueboard Long, складной 10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, в составе: 10.1. Устройство для перемещения пациента. 10.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости); - размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости). 11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, в составе: 11.1. Устройство для перемещения пациента. 11.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости); - размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости). 12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе: 12.1. Устройство для перемещения пациента. 12.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости); - размер 60 см *100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости); - размер 53 * 180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - до 10 шт. (при необходимости).
в вариантах исполнения: 1. Transaroll Silverboard Mini, складной. 2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной. 3. Transaroll Silverboard Standard, складной. 4. Transaroll Silverboard Special, складной. 5. Transaroll Silverboard Special, нескладной. 6. Transaroll Blueboard Mini, складной. 7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной. 8. Transaroll Blueboard Standard, складной. 9. Transaroll Blueboard Long, складной 10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, в составе: 10.1. Устройство для перемещения пациента. 10.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости); - размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости). 11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, в составе: 11.1. Устройство для перемещения пациента. 11.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости); - размер 60 см * 100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости). 12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе: 12.1. Устройство для перемещения пациента. 12.2. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения: - размер 60 см * 100 м в рулоне - до 10 шт. (при необходимости); - размер 60 см *100 м в рулоне в коробке-диспенсере - до 10 шт. (при необходимости); - размер 53 * 180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - до 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоСистемы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157160
Адрес
Transatlantik Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH, Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Документы
Наименование
Устройство для перемещения пациента Transaroll
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/21962
Дата регистрации МИ
31.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157160
Файлы
Наименование
Устройство для перемещения пациента Transaroll
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21962
Дата регистрации МИ
31.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2024 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы