Г004-00110-00/02940675 | РЗН 2024/21962
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940675 | РЗН 2024/21962
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21962
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940675
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для перемещения пациента Transaroll
В составе:
I. Варианты исполнения:
1. Transaroll Silverboard Mini, складной - 1 шт.
2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной - 1 шт.
3. Transaroll Silverboard Standard, складной - 1 шт.
4. Transaroll Silverboard Special, складной - 1 шт.
5. Transaroll Silverboard Special, нескладной - 1 шт.
6. Transaroll Blueboard Mini, складной - 1 шт.
7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной - 1 шт.
8. Transaroll Blueboard Standard, складной - 1 шт.
9. Transaroll Blueboard Long, складной - 1 шт.
10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, с принадлежностями - 1 шт.:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.
11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, с принадлежностями - 1 шт.:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;.
12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;
- размер 53*180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - не более 10 шт.
II. Инструкция по использованию.
В составе:
I. Варианты исполнения:
1. Transaroll Silverboard Mini, складной - 1 шт.
2. Transaroll Silverboard Mini, нескладной - 1 шт.
3. Transaroll Silverboard Standard, складной - 1 шт.
4. Transaroll Silverboard Special, складной - 1 шт.
5. Transaroll Silverboard Special, нескладной - 1 шт.
6. Transaroll Blueboard Mini, складной - 1 шт.
7. Transaroll Blueboard Mini, нескладной - 1 шт.
8. Transaroll Blueboard Standard, складной - 1 шт.
9. Transaroll Blueboard Long, складной - 1 шт.
10. Transaroll Hygieneboard Mini, складной, с принадлежностями - 1 шт.:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.
11. Transaroll Hygieneboard Mini, нескладной, с принадлежностями - 1 шт.:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;.
12. Transaroll Hygieneboard Standard, складной, в составе:
Принадлежности:
1. Одноразовое скользящее покрытие, вариант исполнения:
- размер 60 см*100 м в рулоне - не более 10 шт.;
- размер 60 см*100 м в рулоне в коробке-диспенсере - не более 10 шт.;
- размер 53*180 см, 60 шт. в рулоне с перфорацией - не более 10 шт.
II. Инструкция по использованию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Transatlantic (Трансатлантик)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство для перемещения пациента Transaroll в вариантах исполнения предназначено для мягкого, безболезненного, с низким коэффициентом трения, бокового перемещения
людей с ограниченными возможностями методом скольжения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157160
Адрес
Transatlantic (Трансатлантик), Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Наименование
Устройство для перемещения пациента Transaroll
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21962
Дата регистрации МИ
31.01.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.12.2024 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157160
Наименование
Устройство для перемещения пациента Transaroll
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/21962
Дата регистрации МИ
31.01.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2024 по 02.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
157160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы