Г004-00110-00/02940755 | РЗН 2023/21496
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940755 | РЗН 2023/21496
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21496
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров «Медикон» по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022
Варианты исполнения:
I. Модель М5, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5 – 1 шт.;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA- 911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA или термопринтер этикеток TSC TDP -225 – 1 шт (при необходимости);
5. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
6. Кабель для принтера, USB 2.0 – 1 шт. (при необходимости);
7. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 – 1 шт. (при необходимости);
8. Антенна SMA M с удлинителями IPX4/U.FL – 2 шт. (при необходимости)
9. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
11.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
II. Модель М5-1, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5-1 – 1 шт.;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA или термопринтер этикеток TSC TDP -225 – 1 шт (при необходимости);
5. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
6. Кабель для принтера, USB 2.0 – 1 шт. (при необходимости);
7. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 – 1 шт. (при необходимости);
8. Антенна SMA M с удлинителями IPX4/U.FL – 2 шт. (при необходимости)
9. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
11.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
III. Модель М5-2, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5-2 – 1 шт.;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе:
Мундштук ARIDES D3 - 1 шт., (РУ№ РЗН 2023/21247, производства ООО "АРИДЕС" , Армения)
5. Мундштук одноразовый – 100 шт. (при необходимости)
6. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA или термопринтер этикеток TSC TDP -225 – 1 шт (при необходимости);
7. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
8. Кабель для принтера, USB 2.0 – 1 шт. (при необходимости);
9. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 – 1 шт. (при необходимости);
10. Антенна SMA M с удлинителями IPX4/U.FL – 2 шт. (при необходимости)
11. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
12. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
13.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
IV. Модель М7, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7 – 1 шт;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
5. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
6. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
7.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
V. Модель М7-1, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7-1– 1 шт;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф
АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
5. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
6. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
7.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
VI. Модель М8, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М8– 1 шт;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе:
Мундштук ARIDES D3 - 10 шт., (РУ№ РЗН 2023/21247, производства ООО "АРИДЕС" , Армения) (при необходимости)
5. Мундштук-воронка (Анализатор концентрации парок этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (РУ№ РЗН 2014/1689, производства Сентек Корея Корп., Корея)- 1 шт.
6.Сетевое зарядное устройство– 1 шт.
7. Автомобильное зарядное устройство– 1 шт.
8. Кабель BURO BU-USB-CC-1.2M-100W – 1 шт.
9. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
11.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 43х25 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Модель М5, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5 – 1 шт.;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA- 911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA или термопринтер этикеток TSC TDP -225 – 1 шт (при необходимости);
5. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
6. Кабель для принтера, USB 2.0 – 1 шт. (при необходимости);
7. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 – 1 шт. (при необходимости);
8. Антенна SMA M с удлинителями IPX4/U.FL – 2 шт. (при необходимости)
9. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
11.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
II. Модель М5-1, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5-1 – 1 шт.;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA или термопринтер этикеток TSC TDP -225 – 1 шт (при необходимости);
5. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
6. Кабель для принтера, USB 2.0 – 1 шт. (при необходимости);
7. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 – 1 шт. (при необходимости);
8. Антенна SMA M с удлинителями IPX4/U.FL – 2 шт. (при необходимости)
9. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
11.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
III. Модель М5-2, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М5-2 – 1 шт.;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе:
Мундштук ARIDES D3 - 1 шт., (РУ№ РЗН 2023/21247, производства ООО "АРИДЕС" , Армения)
5. Мундштук одноразовый – 100 шт. (при необходимости)
6. Термопринтер этикеток CST DP-24 (DP-24) или термопринтер этикеток MERTECH LP58 EVA или термопринтер этикеток TSC TDP -225 – 1 шт (при необходимости);
7. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
8. Кабель для принтера, USB 2.0 – 1 шт. (при необходимости);
9. Кабель питания с адаптером для термопринтера, P24A120200 – 1 шт. (при необходимости);
10. Антенна SMA M с удлинителями IPX4/U.FL – 2 шт. (при необходимости)
11. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
12. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
13.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
IV. Модель М7, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7 – 1 шт;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
5. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
6. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
7.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
V. Модель М7-1, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М7-1– 1 шт;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф
АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Кабель питания для терминала, AN23-1000 – 1 шт;
5. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
6. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
7.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 58х30 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
VI. Модель М8, в составе:
1. Терминал «Медикон» модель М8– 1 шт;
2. Предустановленная программа дистанционных медицинских осмотров «Медикон»;
3. Манжета компрессионная, в вариантах исполнения:
- Манжета стандартная (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета большая (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, Модели: UA-911BT, UA-911BT-C (РУ №ФСЗ 2010/07276, производства "ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед", Япония) - 1 шт.
- Манжета M (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета M-L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
- Манжета L (Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса серии Watch BP Office портативный с манжетой на одно плечо (РУ № РЗН 2023/21110, производства "Микролайф АГ", Швейцария) - 1 шт.
4. Мундштук одноразовый ARIDES для анализаторов паров этанола в выдыхаемом воздухе:
Мундштук ARIDES D3 - 10 шт., (РУ№ РЗН 2023/21247, производства ООО "АРИДЕС" , Армения) (при необходимости)
5. Мундштук-воронка (Анализатор концентрации парок этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями (РУ№ РЗН 2014/1689, производства Сентек Корея Корп., Корея)- 1 шт.
6.Сетевое зарядное устройство– 1 шт.
7. Автомобильное зарядное устройство– 1 шт.
8. Кабель BURO BU-USB-CC-1.2M-100W – 1 шт.
9. Краткая инструкция пользователя – 1 шт;
10. Руководство по эксплуатации – 1 экз.
11.Паспорт изделия – 1 шт.
Принадлежности:
1. Термоэтикетки 43х25 мм ЭКО (уп/ 900 шт) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 14А, СТР. 1, ПОМЕЩ. 14/4/3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 14А, СТР. 1, ПОМЕЩ. 14/4/3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для оперативного снятия и сохранения основных показателей в процессе проведения медицинского осмотра с целью предварительного контроля и оценки состояния человека для выявления признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
-
Наименование
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров «Медикон» по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21496
Дата регистрации МИ
08.11.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940755
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2024
Период действия
с 18.11.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
Наименование
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров "Медикон" по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21496
Дата регистрации МИ
08.11.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2024
Период действия
с 30.08.2024 по 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
Наименование
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров "Медикон" по ТУ 26.60.12-001-66128457-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/21496
Дата регистрации МИ
08.11.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2023 по 30.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
349730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
Внесение изменений в реестровую запись согласно Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 N 1684 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий": пункт 119
Файлы