Г004-00110-00/02939769 | РЗН 2022/19061
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939769 | РЗН 2022/19061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2024 по 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19061
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939769
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo
в составе: - Линия 250 см для одного пациента CENT-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo - 1 шт. в индивидуальной упаковке (50 индивидуальных упаковок в транспортной коробке); - Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению по 1 шт. на транспортную коробку.
в составе: - Линия 250 см для одного пациента CENT-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo - 1 шт. в индивидуальной упаковке (50 индивидуальных упаковок в транспортной коробке); - Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению по 1 шт. на транспортную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Дальнее зарубежье, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238670
Адрес
Imaxeon Pty Ltd,, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia; Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA; Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19061
Дата регистрации МИ
08.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
Наименование
Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19061
Дата регистрации МИ
08.12.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.12.2022 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы