РЗН 2022/19061
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/19061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.12.2022 по 28.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19061
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo
в составе: - Линия 250 см для одного пациента CENT-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo - 1 шт. в индивидуальной упаковке (50 индивидуальных упаковок в транспортной коробке); - Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению по 1 шт. на транспортную коробку.
в составе: - Линия 250 см для одного пациента CENT-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo - 1 шт. в индивидуальной упаковке (50 индивидуальных упаковок в транспортной коробке); - Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению по 1 шт. на транспортную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Дальнее зарубежье, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238670
Адрес
Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia; Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA; Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/19061
Дата регистрации МИ
08.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
Наименование
Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/19061
Дата регистрации МИ
08.12.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы