Г004-00110-00/02934224 | РЗН 2021/14966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934224 | РЗН 2021/14966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.08.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные
I. Модели:
1. Сверло Guide Drill.
2. Сверло Twist Drill with Tip 2.0x18-25 мм.
3. Сверло Twist Drill with Tip 2x7-10 мм
4. Сверло Twist Drill with Tip 2x7-15 мм
5. Сверло Twist Drill with Tip 2x10-18 мм
6. Сверло Twist Drill 1.5x7-15 мм
7. Сверло Twist Drill 3x7-10 мм
8. Сверло Twist Drill 3x7-15 мм
9. Сверло Twist Drill 3x10-18 мм
10. Сверло Twist Drill 3.2x7-10 мм
11. Сверло Twist Drill 3.2x7-15 мм
12. Сверло Twist Drill 3.2x10-18 мм
13. Сверло Twist Drill 3.2x18-25 мм.
14. Сверло Twist Drill 3.4x18-25 мм.
15. Сверло Twist Drill 3.4x7-10 мм
16. Сверло Twist Drill 3.4x7-15 мм
17. Сверло Twist Drill 3.4x10-18 мм
18. Сверло Twist Drill 5x7-10 мм
19. Сверло Twist Drill 5x7-15 мм
20. Сверло Twist Drill 5x10-18 мм
21. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8x18-25 мм.
22. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8 7-10 мм
23. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8 7-15 мм
24. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8 10-18 мм
25. Сверло Twist Step Drill 2.5/3.4 x 10-18 мм
26. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-10 мм.
27. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-15 мм
28. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 10-18 мм
29. Сверло Twist Step Drill 3.2/3.6 7-10 мм
30. Сверло Twist Step Drill 3.2/3.6 7-15 мм
31. Сверло Twist Step Drill 3.2/3.6 10-18 мм
32. Сверло Twist Step Drill 3.8/4.2 7-10 мм
33. Сверло Twist Step Drill 3.8/4.2 7-15 мм
34. Сверло Twist Step Drill 3.8/4.2 10-18 мм
35. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.4 x 8-18 мм
36. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-10 мм.
37. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-15 мм
38. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 10-18 мм
39. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-10 мм.
40. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-15 мм.
41. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм.
42. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм Short.
43. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм.
44. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм Short.
45. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм.
46. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм Short.
47. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм.
48. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм Short.
49. Сверло NobelZygoma Precision Drill
50. Сверло NobelZygoma Lateral Burr Coarse
51. Сверло NobelZygoma Lateral Burr Fine
52. Сверло NobelZygoma Round Burr
53. Сверло NobelZygoma Twist Drill 2.9mm
54. Сверло NobelZygoma Twist Drill 2.9mm Short
55. Сверло NobelZygoma Pilot Drill 3.5 mm
56. Сверло NobelZygoma Pilot Drill 3.5 mm Short
57. Сверло NobelZygoma Twist Drill 3.5mm
58. Сверло NobelZygoma Twist Drill 3.5mm Short
59. Сверло Twist Drill Trefoil 2x11.5-13 мм.
60. Сверло Twist Drill Trefoil 3x11.5-13 мм.
61. Сверло Twist Drill Trefoil 3.8x11.5-13 мм.
62. Сверло Twist Drill Trefoil 4.2x11.5-13 мм.
63. Сверло Twist Drill Trefoil 4.4x11.5-13 мм.
64. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 3.75 мм.
65. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 4.3 мм.
66. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.0 мм.
67. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.5 мм.
68. Сверло Guided Pilot Twist Drill 1.5 мм (10+)10-15 мм.
69. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-13 мм.
70. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-18 мм.
71. Сверло Guided Twist Step Drill Ø4.2/4.6 (10+) 7-18 мм
72. Сверло Guided Twist Step Drill 2.4/2.8 (10+) 7-13 мм
73. Сверло Guided Twist Step Drill 2.8/3.2 (10+) 7-13 мм
74. Сверло Guided Twist Step Drill 3.2/3.6 (10+) 7-13 мм
75. Сверло Guided Twist Step Drill 3.8/4.2 (10+) 7-13 мм
76. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/4.6 (10+) 7-13 мм
77. Сверло Guided Twist Step Drill 2.4/2.8 (10+) 7-18 мм
78. Сверло Guided Twist Step Drill 2.8/3.2 (10+) 7-18 мм
79. Сверло Guided Twist Step Drill 3.2/3.6 (10+) 7-18 мм
80. Сверло Guided Twist Step Drill 3.8/4.2 (10+) 7-18 мм
81. Сверло Guided Twist Drill Tapered 2x(10+) 8-16 мм
82. Сверло Guided Start Drill
83. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 3.75.
84. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 4.3.
85. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.0.
86. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.5.
87. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 3.5
88. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 4.3
89. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 5.0
90. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 6.0
91. Развальцовочный бор Brånemark System Counterbore NP
92. Развальцовочный бор Brånemark System Counterbore RP
93. Развальцовочный бор Brånemark System Counterbore WP
94. Метчик Screw Tap Ø3.3 7-15 мм.
95. Метчик Screw Tap RP Ø3.75 7-13 мм
96. Метчик Screw Tap RP Ø3.75 7-18 мм
97. Метчик Screw Tap RP Ø4 7-13 мм
98. Метчик Screw Tap RP Ø4 7-18 мм
99. Метчик Screw Tap WP Ø5 7-13 мм
100. Метчик Screw Tap WP Ø5 7-18 мм
101. Метчик Screw Tap NobelReplace 6.0/ Brånemark WP Ø6 7-13 мм
102. Метчик Screw Tap NobelReplace 6.0/ Brånemark WP Ø6 7-18 мм
103. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-10 мм.
104. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 11.5-15 мм.
105. Метчик Screw Tap NobelActive NP 3.5
106. Метчик Screw Tap NobelActive RP 4.3
107. Метчик Screw Tap NobelActive RP 5.0
108. Метчик Screw Tap NobelActive 3.0
109. Метчик Screw Tap Trefoil 5.0 мм.
110. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-13 мм.
111. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-18 мм.
112. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-13 мм.
113. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-18 мм.
114. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-13 мм.
115. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-18 мм.
116. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
117. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-15 мм.
118. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
119. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
120. Метчик Guided Screw Tap NobelActive NP 8.5-10 мм
121. Метчик Guided Screw Tap NobelActive RP 4.3 8.5-10 мм
122. Метчик Guided Screw Tap NobelActive RP 5.0 8.5-10 мм
123. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-10 мм.
124. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 11.5-13 мм.
125. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 15-18 мм.
126. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-10 мм.
127. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 11.5-13 мм.
128. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 15-18 мм.
129. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-10 мм.
130. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 11.5-13 мм.
131. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 15-18 мм.
132. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
133. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-13 мм.
134. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-15 мм.
135. Метчик Guided Screw Tap NP 10-13 мм
136. Метчик Guided Screw Tap RP Ø3.75 7-13 мм
137. Метчик Guided Screw Tap WP Ø5 7-13 мм
138. Метчик Guided Screw Tap 6.0/WP Ø6 7-13 мм
139. Метчик Guided Screw Tap RP Ø4 7-13 мм
140. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® NP 8.5-18 мм.
141. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 4.3 8.5-18 мм.
142. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 5.0 8.5-18 мм.
143. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
144. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
145. Сверло Twist Step Drill ⌀2.5/3.4 x 10-14 мм
146. Сверло Twist Step Drill ⌀3.3/3.8 x 8-14 мм
147. Сверло Twist Step Drill Ø3.3/3.8 x 8-18 мм
148. Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 Ø2.0 мм
149. Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 Ø2.0 x 8-18 мм
150. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 Ø1.8-2.4 x 8-14 мм
151. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 Ø1.8-2.4 x 8-18 мм
152. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x9 мм
153. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x11 мм
154. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x13 мм
155. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x15 мм
156. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x7 мм
157. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x9 мм
158. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x11 мм
159. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x13 мм
160. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x15 мм
161. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.8x7 мм
162. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.8x9 мм
163. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.8x11 мм
164. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System NP
165. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace NP
166. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System RP
167. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace RP
168. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System WPØ5
169. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace WP
170. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System WPØ6
171. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace 6.0
172. Сверло Guided Start Drill/Counterbore former MkIII RP
173. Сверло Guided Twist Drill Ø1.5x20 мм
174. Сверло Guided Twist Drill 2x(10+)7-13 мм
175. Сверло Guided Twist Drill 2x(10+)7-18 мм
176. Сверло Guided Twist Drill 2.8x(10+)7-13 мм
177. Сверло Guided Twist Drill 2.8x(10+)7-18 мм
178. Сверло Guided Twist Drill 3x(10+)7-13 мм
179. Сверло Guided Twist Drill 3x(10+)7-18 мм
180. Сверло Guided Twist Drill 3.2x(10+)7-13 мм
181. Сверло Guided Twist Drill 3.2x(10+)7-18 мм
182. Сверло Guided Twist Drill 3.4x(10+)7-13 мм
183. Сверло Guided Twist Drill 3.4x(10+)7-18 мм
184. Сверло Guided Twist Drill 3.8x(10+)7-13 мм
185. Сверло Guided Twist Drill 3.8x(10+)7-18 мм
186. Сверло Guided Twist Drill 4.2x(10+)7-13 мм
187. Сверло Guided Twist Drill 4.2x(10+)7-18 мм
188. Сверло Guided Twist Drill 5x(10+)7-13 мм
189. Сверло Guided Twist Drill 5x(10+)7-18 мм
190. Сверло Drill Tapered 2 мм
191. Сверло Precision drill
II. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде
I. Модели:
1. Сверло Guide Drill.
2. Сверло Twist Drill with Tip 2.0x18-25 мм.
3. Сверло Twist Drill with Tip 2x7-10 мм
4. Сверло Twist Drill with Tip 2x7-15 мм
5. Сверло Twist Drill with Tip 2x10-18 мм
6. Сверло Twist Drill 1.5x7-15 мм
7. Сверло Twist Drill 3x7-10 мм
8. Сверло Twist Drill 3x7-15 мм
9. Сверло Twist Drill 3x10-18 мм
10. Сверло Twist Drill 3.2x7-10 мм
11. Сверло Twist Drill 3.2x7-15 мм
12. Сверло Twist Drill 3.2x10-18 мм
13. Сверло Twist Drill 3.2x18-25 мм.
14. Сверло Twist Drill 3.4x18-25 мм.
15. Сверло Twist Drill 3.4x7-10 мм
16. Сверло Twist Drill 3.4x7-15 мм
17. Сверло Twist Drill 3.4x10-18 мм
18. Сверло Twist Drill 5x7-10 мм
19. Сверло Twist Drill 5x7-15 мм
20. Сверло Twist Drill 5x10-18 мм
21. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8x18-25 мм.
22. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8 7-10 мм
23. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8 7-15 мм
24. Сверло Twist Step Drill 2.4/2.8 10-18 мм
25. Сверло Twist Step Drill 2.5/3.4 x 10-18 мм
26. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-10 мм.
27. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 7-15 мм
28. Сверло Twist Step Drill 2.8/3.2 10-18 мм
29. Сверло Twist Step Drill 3.2/3.6 7-10 мм
30. Сверло Twist Step Drill 3.2/3.6 7-15 мм
31. Сверло Twist Step Drill 3.2/3.6 10-18 мм
32. Сверло Twist Step Drill 3.8/4.2 7-10 мм
33. Сверло Twist Step Drill 3.8/4.2 7-15 мм
34. Сверло Twist Step Drill 3.8/4.2 10-18 мм
35. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.4 x 8-18 мм
36. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-10 мм.
37. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 7-15 мм
38. Сверло Twist Step Drill 4.2/4.6 10-18 мм
39. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-10 мм.
40. Сверло Twist Step Drill 4.2/5.0 7-15 мм.
41. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм.
42. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 2.9 мм Short.
43. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм.
44. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 3.5 мм Short.
45. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм.
46. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.0 мм Short.
47. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм.
48. Сверло NobelZygoma 0° Twist Drill 4.4 мм Short.
49. Сверло NobelZygoma Precision Drill
50. Сверло NobelZygoma Lateral Burr Coarse
51. Сверло NobelZygoma Lateral Burr Fine
52. Сверло NobelZygoma Round Burr
53. Сверло NobelZygoma Twist Drill 2.9mm
54. Сверло NobelZygoma Twist Drill 2.9mm Short
55. Сверло NobelZygoma Pilot Drill 3.5 mm
56. Сверло NobelZygoma Pilot Drill 3.5 mm Short
57. Сверло NobelZygoma Twist Drill 3.5mm
58. Сверло NobelZygoma Twist Drill 3.5mm Short
59. Сверло Twist Drill Trefoil 2x11.5-13 мм.
60. Сверло Twist Drill Trefoil 3x11.5-13 мм.
61. Сверло Twist Drill Trefoil 3.8x11.5-13 мм.
62. Сверло Twist Drill Trefoil 4.2x11.5-13 мм.
63. Сверло Twist Drill Trefoil 4.4x11.5-13 мм.
64. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 3.75 мм.
65. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 4.3 мм.
66. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.0 мм.
67. Сверло NobelParallel CC Cortical Drill 5.5 мм.
68. Сверло Guided Pilot Twist Drill 1.5 мм (10+)10-15 мм.
69. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-13 мм.
70. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/5.0 (10+) 7-18 мм.
71. Сверло Guided Twist Step Drill Ø4.2/4.6 (10+) 7-18 мм
72. Сверло Guided Twist Step Drill 2.4/2.8 (10+) 7-13 мм
73. Сверло Guided Twist Step Drill 2.8/3.2 (10+) 7-13 мм
74. Сверло Guided Twist Step Drill 3.2/3.6 (10+) 7-13 мм
75. Сверло Guided Twist Step Drill 3.8/4.2 (10+) 7-13 мм
76. Сверло Guided Twist Step Drill 4.2/4.6 (10+) 7-13 мм
77. Сверло Guided Twist Step Drill 2.4/2.8 (10+) 7-18 мм
78. Сверло Guided Twist Step Drill 2.8/3.2 (10+) 7-18 мм
79. Сверло Guided Twist Step Drill 3.2/3.6 (10+) 7-18 мм
80. Сверло Guided Twist Step Drill 3.8/4.2 (10+) 7-18 мм
81. Сверло Guided Twist Drill Tapered 2x(10+) 8-16 мм
82. Сверло Guided Start Drill
83. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 3.75.
84. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 4.3.
85. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.0.
86. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelParallel CC 5.5.
87. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 3.5
88. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 4.3
89. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 5.0
90. Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace 6.0
91. Развальцовочный бор Brånemark System Counterbore NP
92. Развальцовочный бор Brånemark System Counterbore RP
93. Развальцовочный бор Brånemark System Counterbore WP
94. Метчик Screw Tap Ø3.3 7-15 мм.
95. Метчик Screw Tap RP Ø3.75 7-13 мм
96. Метчик Screw Tap RP Ø3.75 7-18 мм
97. Метчик Screw Tap RP Ø4 7-13 мм
98. Метчик Screw Tap RP Ø4 7-18 мм
99. Метчик Screw Tap WP Ø5 7-13 мм
100. Метчик Screw Tap WP Ø5 7-18 мм
101. Метчик Screw Tap NobelReplace 6.0/ Brånemark WP Ø6 7-13 мм
102. Метчик Screw Tap NobelReplace 6.0/ Brånemark WP Ø6 7-18 мм
103. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-10 мм.
104. Метчик Screw Tap NobelActive® WP 5.5 11.5-15 мм.
105. Метчик Screw Tap NobelActive NP 3.5
106. Метчик Screw Tap NobelActive RP 4.3
107. Метчик Screw Tap NobelActive RP 5.0
108. Метчик Screw Tap NobelActive 3.0
109. Метчик Screw Tap Trefoil 5.0 мм.
110. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-13 мм.
111. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-18 мм.
112. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-13 мм.
113. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-18 мм.
114. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-13 мм.
115. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-18 мм.
116. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
117. Метчик Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-15 мм.
118. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
119. Метчик Guided Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
120. Метчик Guided Screw Tap NobelActive NP 8.5-10 мм
121. Метчик Guided Screw Tap NobelActive RP 4.3 8.5-10 мм
122. Метчик Guided Screw Tap NobelActive RP 5.0 8.5-10 мм
123. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 7-10 мм.
124. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 11.5-13 мм.
125. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 3.75 15-18 мм.
126. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 7-10 мм.
127. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 11.5-13 мм.
128. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 4.3 15-18 мм.
129. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 7-10 мм.
130. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 11.5-13 мм.
131. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.0 15-18 мм.
132. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 7-10 мм.
133. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-13 мм.
134. Метчик Guided Screw Tap NobelParallel CC 5.5 11.5-15 мм.
135. Метчик Guided Screw Tap NP 10-13 мм
136. Метчик Guided Screw Tap RP Ø3.75 7-13 мм
137. Метчик Guided Screw Tap WP Ø5 7-13 мм
138. Метчик Guided Screw Tap 6.0/WP Ø6 7-13 мм
139. Метчик Guided Screw Tap RP Ø4 7-13 мм
140. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® NP 8.5-18 мм.
141. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 4.3 8.5-18 мм.
142. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® RP 5.0 8.5-18 мм.
143. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 7-8.5 мм.
144. Метчик Guided Dense Bone Screw Tap NobelActive® WP 5.5 10-15 мм.
145. Сверло Twist Step Drill ⌀2.5/3.4 x 10-14 мм
146. Сверло Twist Step Drill ⌀3.3/3.8 x 8-14 мм
147. Сверло Twist Step Drill Ø3.3/3.8 x 8-18 мм
148. Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 Ø2.0 мм
149. Сверло Guided Pilot Drill Nobel Biocare N1 Ø2.0 x 8-18 мм
150. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 Ø1.8-2.4 x 8-14 мм
151. Сверло OsseoDirector Nobel Biocare N1 Ø1.8-2.4 x 8-18 мм
152. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x9 мм
153. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x11 мм
154. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x13 мм
155. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 3.5x15 мм
156. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x7 мм
157. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x9 мм
158. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x11 мм
159. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x13 мм
160. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.0x15 мм
161. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.8x7 мм
162. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.8x9 мм
163. Сверло OsseoShaper 2 Nobel Biocare N1 4.8x11 мм
164. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System NP
165. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace NP
166. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System RP
167. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace RP
168. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System WPØ5
169. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace WP
170. Сверло Guided Start Drill/Counterbore Brånemark System WPØ6
171. Сверло Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace 6.0
172. Сверло Guided Start Drill/Counterbore former MkIII RP
173. Сверло Guided Twist Drill Ø1.5x20 мм
174. Сверло Guided Twist Drill 2x(10+)7-13 мм
175. Сверло Guided Twist Drill 2x(10+)7-18 мм
176. Сверло Guided Twist Drill 2.8x(10+)7-13 мм
177. Сверло Guided Twist Drill 2.8x(10+)7-18 мм
178. Сверло Guided Twist Drill 3x(10+)7-13 мм
179. Сверло Guided Twist Drill 3x(10+)7-18 мм
180. Сверло Guided Twist Drill 3.2x(10+)7-13 мм
181. Сверло Guided Twist Drill 3.2x(10+)7-18 мм
182. Сверло Guided Twist Drill 3.4x(10+)7-13 мм
183. Сверло Guided Twist Drill 3.4x(10+)7-18 мм
184. Сверло Guided Twist Drill 3.8x(10+)7-13 мм
185. Сверло Guided Twist Drill 3.8x(10+)7-18 мм
186. Сверло Guided Twist Drill 4.2x(10+)7-13 мм
187. Сверло Guided Twist Drill 4.2x(10+)7-18 мм
188. Сверло Guided Twist Drill 5x(10+)7-13 мм
189. Сверло Guided Twist Drill 5x(10+)7-18 мм
190. Сверло Drill Tapered 2 мм
191. Сверло Precision drill
II. Инструкция по применению в бумажном или электронном виде
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты
стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные предназначены
для применения в хирургической и восстановительной стоматологической практике
для восстановления жевательной и эстетической функции пациентов путем установки
имплантата(ов).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300030
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA; Synergy Health Ede BV, Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands; BBF Sterilisationsservice GmbH, Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany; Isomedix Operations Inc., 1000 Sarah Pl Ontario, CA 91761-8621, USA; Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany; Orchid MPS, 3233 West Harvard ST Santa Ana, CA 92704, USA
Наименование
Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14966
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2023
Период действия
с 26.06.2023 по 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300030
Наименование
Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие, стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/14966
Дата регистрации МИ
03.08.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.08.2021 по 26.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
1) добавление моделей медицинского изделия;
2) изменение сведений о производственных площадках.
2) изменение сведений о производственных площадках.
Файлы