РЗН 2021/13448
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2022 по 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
варианты исполнения: 1. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет голубой. 2. Маска медицинская трехслойная, тип II, цвет зеленый. 3. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый.
варианты исполнения: 1. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет голубой. 2. Маска медицинская трехслойная, тип II, цвет зеленый. 3. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГП "Московский эндокринный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ФГУП "Московский эндокринный завод", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», пгт. Рамасуха, тер. Северная промзона, стр. 2/2А; ФГУП "Московский эндокринный завод", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», пгт. Рамасуха, тер. Северная промзона, стр. 2/2Б
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2021 по 15.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы