Г004-00110-00/02939795 | РЗН 2021/13448
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939795 | РЗН 2021/13448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13448
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
варианты исполнения: 1. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет голубой; 2. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый; 3. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет зеленый; 4. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый; 5. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет зеленый; 6. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый; 7. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет голубой; 8. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет голубой; 9. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет черный; 10. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет черный.
варианты исполнения: 1. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет голубой; 2. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый; 3. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет зеленый; 4. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый; 5. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет зеленый; 6. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет зеленый; 7. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет голубой; 8. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет голубой; 9. Маска медицинская трехслойная, тип I, цвет черный; 10. Маска медицинская трехслойная, тип IIR, цвет черный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "ЭНДОФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НИЖЕГОРОДСКИЙ, УЛ НОВОХОХЛОВСКАЯ, Д. 25, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
создание фильтрующего барьера для предотвращения попадания в органы дыхания и распространения инфекций, передающихся
воздушно-капельным путем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ФГУП "ЭНДОФАРМ", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный р-н, городское поселение Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2А; ФГУП "ЭНДОФАРМ", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный р-н, городское поселение Рамасухское, тер. Северная промзона, стр. 2/2Б
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2022 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2021 по 15.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы