РЗН 2021/13448
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2021 по 15.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГП "Московский эндокринный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», территория Северная промзона, строение 4; Федеральное государственное унитарное предприятие "Московский эндокринный завод", 243413, Брянская область, Почепский муниципальный район, городское поселение «Рамасухское», территория Северная промзона, строение 7
Документы
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.04.2026
Период действия
с 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Firstaid маска медицинская трехслойная, по ТУ 32.50.50-010-40393587-2020, размер (ширина х длина) 9,5 см х 17,5 см
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13448
Дата регистрации МИ
12.02.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2022 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы