Г004-00110-00/02942951 | РЗН 2020/9812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942951 | РЗН 2020/9812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942951
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
1. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.08, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL.
2. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.09, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL.
3. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.91, размеры: XS, S, M, L, XL.
4. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.92, размеры: S, M, L, XL, XXL, XХXL.
5. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
6. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01С, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
7. Бандаж на брюшную стенку Т.26.02, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
8. Бандаж на брюшную стенку Т.26.03, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
9. Бандаж на брюшную стенку Т.26.04, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
10. Бандаж на брюшную стенку Т.26.05, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
11. Бандаж на брюшную стенку Т.26.06, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL.
12. Бандаж на брюшную стенку Т.26.07, размеры: S, M, L, XL.
13. Бандаж на брюшную стенку Т.26.08, размеры: S, M, L, XL, XXL.
14. Бандаж на брюшную стенку Т.26.10, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
15. Бандаж на брюшную стенку Т.26.11, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
16. Бандаж на брюшную стенку Т.26.12, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
17. Бандаж на брюшную стенку Т.26.13, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
18. Бандаж на брюшную стенку Т.26.14, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
19. Бандаж на брюшную стенку Т.26.15, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
20. Бандаж на брюшную стенку Т.26.16, размеры: S/М, L/XL.
21. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
22. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17С, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
23. Бандаж на брюшную стенку Т.26.23, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
24. Бандаж на брюшную стенку Т.26.91, размеры: S, M, L, XL, XXL.
25. Бандаж на брюшную стенку Т.26.92, размеры: S, M, L, XL, XXL.
26. Бандаж на брюшную стенку Т.26.93, размеры: S, M, L, XL, XXL.
27. Бандаж на брюшную стенку Т.26.94, размеры: S, M, L, XL, XXL.
28. Бандаж на брюшную стенку Т.26.95, размеры: S, M, L, XL, XXL.
29. Бандаж на брюшную стенку Т.26.96, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL.
30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
1. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.08, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL.
2. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.09, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL.
3. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.91, размеры: XS, S, M, L, XL.
4. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.92, размеры: S, M, L, XL, XXL, XХXL.
5. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
6. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01С, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
7. Бандаж на брюшную стенку Т.26.02, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
8. Бандаж на брюшную стенку Т.26.03, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
9. Бандаж на брюшную стенку Т.26.04, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
10. Бандаж на брюшную стенку Т.26.05, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
11. Бандаж на брюшную стенку Т.26.06, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL.
12. Бандаж на брюшную стенку Т.26.07, размеры: S, M, L, XL.
13. Бандаж на брюшную стенку Т.26.08, размеры: S, M, L, XL, XXL.
14. Бандаж на брюшную стенку Т.26.10, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
15. Бандаж на брюшную стенку Т.26.11, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
16. Бандаж на брюшную стенку Т.26.12, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
17. Бандаж на брюшную стенку Т.26.13, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
18. Бандаж на брюшную стенку Т.26.14, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL.
19. Бандаж на брюшную стенку Т.26.15, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
20. Бандаж на брюшную стенку Т.26.16, размеры: S/М, L/XL.
21. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
22. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17С, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
23. Бандаж на брюшную стенку Т.26.23, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL.
24. Бандаж на брюшную стенку Т.26.91, размеры: S, M, L, XL, XXL.
25. Бандаж на брюшную стенку Т.26.92, размеры: S, M, L, XL, XXL.
26. Бандаж на брюшную стенку Т.26.93, размеры: S, M, L, XL, XXL.
27. Бандаж на брюшную стенку Т.26.94, размеры: S, M, L, XL, XXL.
28. Бандаж на брюшную стенку Т.26.95, размеры: S, M, L, XL, XXL.
29. Бандаж на брюшную стенку Т.26.96, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL.
30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для поддержки мышц в области туловища.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера В, к. 3, помещ. 1Н-6, 7 (часть), 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера Р, к. 14, помещ. 10Н- (2-24); ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера АП, к. 7, помещ. 5Н-3; ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера Р, к. 14, помещ. 11Н- (2-12); ООО "Швейные технологии", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера В, к. 3, помещ. 1Н- 29, 30, 31, 32, 33, 35
Наименование
Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9812
Дата регистрации МИ
25.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942951
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025 по 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
Наименование
Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9812
Дата регистрации МИ
25.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.03.2020 по 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы