Г004-00110-00/02942951 | РЗН 2020/9812
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942951 | РЗН 2020/9812
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.06.2025 по 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9812
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942951
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
варианты исполнения: 1. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.08, размеры; XXS, XS, S, М, L, XL. 2. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.09, размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL. 3. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.91, размеры: XS, S, М, L, XL. 4. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.92, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL. 5. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01, размеры; XS, S, М, L, XL, XXL. 6. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01С, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 7. Бандаж на брюшную стенку Т.26.02, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 8. Бандаж на брюшную стенку Т.26.03, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 9. Бандаж на брюшную стенку Т.26.04, размеры: X S, S, М, L, XL, XXL. 10. Бандаж на брюшную стенку Т.26.05, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 11. Бандаж на брюшную стенку Т.26.06, размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL. 12. Бандаж на брюшную стенку Т.26.07, размеры: S, М, L, XL. 13. Бандаж на брюшную стенку Т.26.08, размеры: S, М, L, XL, XXL. 14. Бандаж на брюшную стенку Т.26.10, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 15. Бандаж на брюшную стенку Т.26.11, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 16. Бандаж на брюшную стенку Т.26.12, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 17. Бандаж на брюшную стенку Т.26.13, размеры: X S, S, М, L, XL, XXL. 18. Бандаж на брюшную стенку Т.26.14, размеры XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 19. Бандаж на брюшную стенку Т.26.15, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 20. Бандаж на брюшную стенку Т.26.16, размеры: S/M, L/XL. 21. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 22. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17С, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 23. Бандаж на брюшную стенку Т.26.23, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 24. Бандаж на брюшную стенку Т.26.91, размеры: S, М, L, XL, XXL. 25. Бандаж на брюшную стенку Т.26.92, размеры: S, М, L, XL, XXL. 26. Бандаж на брюшную стенку Т.26.93, размеры: S, М, L, XL, XXL. 27. Бандаж на брюшную стенку Т.26.94, размеры; S, М, L, XL, XXL. 28. Бандаж на брюшную стенку Т.26.95, размеры: S, М, L, XL, XXL. 29. Бандаж на брюшную стенку Т.26.96, размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL. 30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: ХS, S, М, L, XL, XXL.
варианты исполнения: 1. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.08, размеры; XXS, XS, S, М, L, XL. 2. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.09, размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL. 3. Бандаж на грудную клетку женский Т.23.91, размеры: XS, S, М, L, XL. 4. Бандаж на грудную клетку мужской Т.23.92, размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL. 5. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01, размеры; XS, S, М, L, XL, XXL. 6. Бандаж на брюшную стенку Т.26.01С, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 7. Бандаж на брюшную стенку Т.26.02, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 8. Бандаж на брюшную стенку Т.26.03, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 9. Бандаж на брюшную стенку Т.26.04, размеры: X S, S, М, L, XL, XXL. 10. Бандаж на брюшную стенку Т.26.05, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 11. Бандаж на брюшную стенку Т.26.06, размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL. 12. Бандаж на брюшную стенку Т.26.07, размеры: S, М, L, XL. 13. Бандаж на брюшную стенку Т.26.08, размеры: S, М, L, XL, XXL. 14. Бандаж на брюшную стенку Т.26.10, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 15. Бандаж на брюшную стенку Т.26.11, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 16. Бандаж на брюшную стенку Т.26.12, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL. 17. Бандаж на брюшную стенку Т.26.13, размеры: X S, S, М, L, XL, XXL. 18. Бандаж на брюшную стенку Т.26.14, размеры XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 19. Бандаж на брюшную стенку Т.26.15, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 20. Бандаж на брюшную стенку Т.26.16, размеры: S/M, L/XL. 21. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 22. Бандаж на брюшную стенку Т.26.17С, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 23. Бандаж на брюшную стенку Т.26.23, размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, XXXL. 24. Бандаж на брюшную стенку Т.26.91, размеры: S, М, L, XL, XXL. 25. Бандаж на брюшную стенку Т.26.92, размеры: S, М, L, XL, XXL. 26. Бандаж на брюшную стенку Т.26.93, размеры: S, М, L, XL, XXL. 27. Бандаж на брюшную стенку Т.26.94, размеры; S, М, L, XL, XXL. 28. Бандаж на брюшную стенку Т.26.95, размеры: S, М, L, XL, XXL. 29. Бандаж на брюшную стенку Т.26.96, размеры: XXS, XS, S, М, L, XL, XXL. 30. Бандаж на брюшную стенку Т.27.01, размеры: ХS, S, М, L, XL, XXL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, помещ. 5Н-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, помещ. 5Н-3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера В, к. 3, помещ. 1Н-6, 7 (часть), 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22; ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера Р, к. 14, помещ. 10Н- (2-24); ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера АП, к. 7, помещ. 5Н-3; ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера Р, к. 14, помещ. 11Н- (2-12); ООО "Швейные технологии", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, литера В, к. 3, помещ. 1Н- 29, 30, 31, 32, 33, 35
Наименование
Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9812
Дата регистрации МИ
25.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942951
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2026
Период действия
с 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
Файлы
Наименование
Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9812
Дата регистрации МИ
25.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.03.2020 по 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы