РЗН 2020/9812

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9812
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2020 по 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9812
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бандажи ортопедические поддерживающие и фиксирующие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
варианты исполнения: 1. Бандаж ортопедический на грудную клетку женский, модель Т.23.08, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL. 2. Бандаж ортопедический на грудную клетку мужской, модель Т.23.09, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL. 3. Бандаж ортопедический на грудную клетку женский, модель Т.23.91, размеры: XS, S, M, L, XL. 4. Бандаж ортопедический на грудную клетку мужской, модель Т.23.92, размеры: S, M, L, XL, XXL. 5. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 6. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.01С, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 7. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.02, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 8. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.03, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 9. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.04, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 10. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.05, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 11. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.06, размеры: XXS, XS, S, M, L, XL, XXL. 12. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.07, размеры: S, M, L, XL. 13. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.08, размеры: S, M, L, XL, XXL. 14. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.10, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 15. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.11, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 16. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.12, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL. 17. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.14, размеры XS, S, M, L, XL, XXL, XXXL. 18. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.15, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL, XХXL. 19. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.16, размеры: S/М, L/XL. 20. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.91, размеры: S, M, L, XL, XXL. 21. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.92, размеры: S, M, L, XL, XXL. 22. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.26.93, размеры: S, M, L, XL, XXL. 23. Бандаж ортопедический на брюшную стенку, модель Т.27.01, размеры: XS, S, M, L, XL, XXL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, пом. 5Н-3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
219790
Адрес
ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. АП, корп. 7, пом. 5Н-3; ООО "МЕДИАНА", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. С, корп. 26, пом. 18Н-(47-59); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, (6-24), пом. 11Н-(2-12); ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(6-22); ООО "Швейные технологии", 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, лит. В, корп. 3, пом. 1Н-(29-33), 35
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9812
Дата регистрации МИ
25.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942951
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2026
Период действия
с 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
Наименование
Бандажи эластичные компрессионные поддерживающие по ТУ 32.50.22-011-31029531-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9812
Дата регистрации МИ
25.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942951
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025 по 20.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Вид
219790
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы