Г004-00110-00/02922848 | РЗН 2020/9587
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922848 | РЗН 2020/9587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.01.2020 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зажим Resolution 360
варианты исполнения: 1. Зажим Resolution 360, рабочая длина 155 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, - 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 2. Зажим Resolution 360, рабочая длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, - 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Зажим Resolution 360, рабочая длина 155 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, - 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. 2. Зажим Resolution 360, рабочая длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм, - 1 шт./уп., 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284920
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA; Freudenberg Medical MIS, Inc., 2301 Centennial Blvd, Jeffersonville, IN 47130, USA
Наименование
Зажим Resolution 360, в составе, модели
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9587
Дата регистрации МИ
29.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922848
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
284920
Файлы
Наименование
Зажим Resolution 360
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9587
Дата регистрации МИ
29.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922848
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
284920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
1. Наименование медицинского изделия
2. Информация о совместимости с МРТ
3. Карта имплантации пациента
4. Комплектность
5. Места производства
6. Инструкция по применению
2. Информация о совместимости с МРТ
3. Карта имплантации пациента
4. Комплектность
5. Места производства
6. Инструкция по применению
Файлы