Г004-00110-00/02936624 | РЗН 2020/12194
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936624 | РЗН 2020/12194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936624
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения
I. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с товарным знаком Biofinity Energys® или с торговым наименованием iWear oxygen relax или с торговым наименованием и товарным знаком 100Z ONE MONTH VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком 3Zlens digital или с торговым наименованием и товарным знаком ACULIFE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком AirLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком AirOmoist SYNERGY или с торговым наименованием и товарным знаком AirVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Airway DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ASSOL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком AT FIRST SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Biolens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Biosoft DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком cadence® agility или с торговым наименованием и товарным знаком Citylens Digital или с торговым наименованием CL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком CLEARSKY DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere или с торговым наименованием comfilcon A multiple aspheric curves или с торговым наименованием и товарным знаком сooperflex® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком CRYSTAL LAKES DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком CrystaLook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком CrystalView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком DEAR Lens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком DINAVUE DIGITAL или с торговым наименованием DL DIGITAL или с торговым наименованием ExeLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком EyeContact Digital или с торговым наименованием и товарным знаком EYEjoy DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком FLEXYVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком free eyes digital или с торговым наименованием и товарным знаком Freeview Digital или с торговым наименованием и товарным знаком happio digital или с торговым наименованием HIGH TIME Digital или с торговым наименованием и товарным знаком HYDRAVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Just to see Digital или с торговым наименованием и товарным знаком LET IT SEE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Digital 30 Days Active или с торговым наименованием и товарным знаком Lunelle agility или с торговым наименованием и товарным знаком medivue® agility или с торговым наименованием и товарным знаком moraray digital или с торговым наименованием и товарным знаком MyLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком newera digital или с торговым наименованием NiceDay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком NicEye Digital или с торговым наименованием и товарным знаком NNC Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Novalens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET Edge или с торговым наименованием и товарным знаком Onelens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком ONEview DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком optilook digital или с торговым наименованием и товарным знаком OPTITOUCH DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком OptiWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком OXIGENFILL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком OXY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком perfect monthly digital или с торговым наименованием и товарным знаком POINT OF VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PrimaView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком PrizmaBio Digital или с торговым наименованием и товарным знаком ProAir Digital или с торговым наименованием и товарным знаком PURE LOOK DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PURE ONE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PureWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Rythmic® agility или с торговым наименованием и товарным знаком Sancylook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком SECOND SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием SIGHT CARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком SILVER® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком Spectrus DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ultraflex® agility или с торговым наименованием и товарным знаком VettaComfort Digital или с торговым наименованием и товарным знаком VIEWCARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE ENJOY DIGITAL или с торговым наименованием VISIOSENS DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком YASNO DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ZOLO LENS DIGITAL или с торговым наименованием КЛиО Digital или с торговым наименованием Линз-Очки Цифровые или с торговым наименованием и товарным знаком ОКТОПУС DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ТОЧНАЯ ОПТИКА Digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere 100Z ONE MONTH VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere 3Zlens digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ACULIFE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AirLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AirOmoist SYNERGY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AirVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Airway DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ASSOL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AT FIRST SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Biolens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Biosoft DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere cadence® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Citylens Digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere CL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CLEARSKY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere сooperflex® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CRYSTAL LAKES DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CrystaLook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CrystalView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere DEAR Lens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere DINAVUE DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere DL DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere ExeLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere EyeContact Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere EYEjoy DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere FLEXYVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere free eyes digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Freeview Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere happio digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere HIGH TIME Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere HYDRAVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Just to See Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere LET IT SEE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Likont Digital 30 Days Active или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Lunelle agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere medivue® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere moraray digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere MyLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere newera digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere NiceDay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere NicEye Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere NNC Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Novalens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OCHKOV.NET Edge или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Onelens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ONEview DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere optilook digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OPTITOUCH DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OptiWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OXIGENFILL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OXY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere perfect monthly digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere POINT OF VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PrimaView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PrizmaBio Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ProAir Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PURE LOOK DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PURE ONE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PureWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Rythmic® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Sancylook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere SECOND SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere SIGHT CARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere SILVER® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Spectrus DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ultraflex® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere VettaComfort Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere VIEWCARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere VISIBLE ENJOY DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere VISIOSENS DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere YASNO DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ZOLO LENS DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere КЛиО Digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere Линз-Очки Цифровые или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ОКТОПУС DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ТОЧНАЯ ОПТИКА Digital, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D;
2. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -11,50 D;
3. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -11,00 D;
4. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,50 D;
5. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,00 D;
6. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -9,50 D;
7. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -9,00 D;
8. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -8,50 D;
9. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -8,00 D;
10. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -7,50 D;
11. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -7,00 D;
12. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -6,50 D;
13. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -6,00 D;
14. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,75 D;
15. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,50 D;
16. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,25 D;
17. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,00 D;
18. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,75 D;
19. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,50 D;
20. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,25 D;
21. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,00 D;
22. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,75 D;
23. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,50 D;
24. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,25 D;
25. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,00 D;
26. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,75 D;
27. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,50 D;
28. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,25 D;
29. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,00 D;
30. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,75 D;
31. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,50 D;
32. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,25 D;
33. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,00 D;
34. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -0,75 D;
35. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -0,50 D;
36. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -0,25 D;
37. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила 0,00 D;
38. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +0,25 D;
39. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +0,50 D;
40. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +0,75 D;
41. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,00 D;
42. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,25 D;
43. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,50 D;
44. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,75 D;
45. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,00 D;
46. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,25 D;
47. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,50 D;
48. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,75 D;
49. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,00 D;
50. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,25 D;
51. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,50 D;
52. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,75 D;
53. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,00 D;
54. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,25 D;
55. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,50 D;
56. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,75 D;
57. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,00 D;
58. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,25 D;
59. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,50 D;
60. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,75 D;
61. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +6,00 D;
62. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +6,50 D;
63. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +7,00 D;
64. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +7,50 D;
65. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +8,00 D.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на партию.
I. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с товарным знаком Biofinity Energys® или с торговым наименованием iWear oxygen relax или с торговым наименованием и товарным знаком 100Z ONE MONTH VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком 3Zlens digital или с торговым наименованием и товарным знаком ACULIFE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком AirLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком AirOmoist SYNERGY или с торговым наименованием и товарным знаком AirVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Airway DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ASSOL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком AT FIRST SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Biolens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Biosoft DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком cadence® agility или с торговым наименованием и товарным знаком Citylens Digital или с торговым наименованием CL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком CLEARSKY DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere или с торговым наименованием comfilcon A multiple aspheric curves или с торговым наименованием и товарным знаком сooperflex® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком CRYSTAL LAKES DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком CrystaLook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком CrystalView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком DEAR Lens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком DINAVUE DIGITAL или с торговым наименованием DL DIGITAL или с торговым наименованием ExeLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком EyeContact Digital или с торговым наименованием и товарным знаком EYEjoy DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком FLEXYVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком free eyes digital или с торговым наименованием и товарным знаком Freeview Digital или с торговым наименованием и товарным знаком happio digital или с торговым наименованием HIGH TIME Digital или с торговым наименованием и товарным знаком HYDRAVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Just to see Digital или с торговым наименованием и товарным знаком LET IT SEE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Digital 30 Days Active или с торговым наименованием и товарным знаком Lunelle agility или с торговым наименованием и товарным знаком medivue® agility или с торговым наименованием и товарным знаком moraray digital или с торговым наименованием и товарным знаком MyLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком newera digital или с торговым наименованием NiceDay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком NicEye Digital или с торговым наименованием и товарным знаком NNC Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Novalens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET Edge или с торговым наименованием и товарным знаком Onelens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком ONEview DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком optilook digital или с торговым наименованием и товарным знаком OPTITOUCH DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком OptiWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком OXIGENFILL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком OXY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком perfect monthly digital или с торговым наименованием и товарным знаком POINT OF VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PrimaView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком PrizmaBio Digital или с торговым наименованием и товарным знаком ProAir Digital или с торговым наименованием и товарным знаком PURE LOOK DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PURE ONE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PureWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Rythmic® agility или с торговым наименованием и товарным знаком Sancylook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком SECOND SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием SIGHT CARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком SILVER® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком Spectrus DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ultraflex® agility или с торговым наименованием и товарным знаком VettaComfort Digital или с торговым наименованием и товарным знаком VIEWCARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE ENJOY DIGITAL или с торговым наименованием VISIOSENS DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком YASNO DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ZOLO LENS DIGITAL или с торговым наименованием КЛиО Digital или с торговым наименованием Линз-Очки Цифровые или с торговым наименованием и товарным знаком ОКТОПУС DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ТОЧНАЯ ОПТИКА Digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere 100Z ONE MONTH VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere 3Zlens digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ACULIFE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AirLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AirOmoist SYNERGY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AirVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Airway DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ASSOL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere AT FIRST SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Biolens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Biosoft DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere cadence® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Citylens Digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere CL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CLEARSKY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere сooperflex® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CRYSTAL LAKES DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CrystaLook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere CrystalView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere DEAR Lens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere DINAVUE DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere DL DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere ExeLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere EyeContact Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere EYEjoy DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere FLEXYVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere free eyes digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Freeview Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere happio digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere HIGH TIME Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere HYDRAVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Just to See Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere LET IT SEE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Likont Digital 30 Days Active или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Lunelle agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere medivue® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere moraray digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere MyLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere newera digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere NiceDay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere NicEye Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere NNC Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Novalens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OCHKOV.NET Edge или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Onelens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ONEview DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere optilook digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OPTITOUCH DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OptiWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OXIGENFILL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere OXY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere perfect monthly digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere POINT OF VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PrimaView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PrizmaBio Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ProAir Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PURE LOOK DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PURE ONE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere PureWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Rythmic® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Sancylook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere SECOND SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere SIGHT CARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere SILVER® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere Spectrus DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ultraflex® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere VettaComfort Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere VIEWCARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere VISIBLE ENJOY DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere VISIOSENS DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere YASNO DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ZOLO LENS DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon A asphere КЛиО Digital или с торговым наименованием comfilcon A asphere Линз-Очки Цифровые или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ОКТОПУС DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon A asphere ТОЧНАЯ ОПТИКА Digital, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D;
2. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -11,50 D;
3. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -11,00 D;
4. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,50 D;
5. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -10,00 D;
6. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -9,50 D;
7. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -9,00 D;
8. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -8,50 D;
9. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -8,00 D;
10. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -7,50 D;
11. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -7,00 D;
12. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -6,50 D;
13. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -6,00 D;
14. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,75 D;
15. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,50 D;
16. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,25 D;
17. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -5,00 D;
18. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,75 D;
19. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,50 D;
20. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,25 D;
21. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -4,00 D;
22. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,75 D;
23. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,50 D;
24. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,25 D;
25. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -3,00 D;
26. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,75 D;
27. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,50 D;
28. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,25 D;
29. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -2,00 D;
30. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,75 D;
31. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,50 D;
32. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,25 D;
33. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -1,00 D;
34. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -0,75 D;
35. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -0,50 D;
36. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -0,25 D;
37. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила 0,00 D;
38. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +0,25 D;
39. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +0,50 D;
40. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +0,75 D;
41. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,00 D;
42. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,25 D;
43. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,50 D;
44. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +1,75 D;
45. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,00 D;
46. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,25 D;
47. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,50 D;
48. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +2,75 D;
49. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,00 D;
50. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,25 D;
51. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,50 D;
52. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +3,75 D;
53. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,00 D;
54. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,25 D;
55. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,50 D;
56. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +4,75 D;
57. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,00 D;
58. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,25 D;
59. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,50 D;
60. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +5,75 D;
61. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +6,00 D;
62. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +6,50 D;
63. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +7,00 D;
64. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +7,50 D;
65. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила +8,00 D.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КУПЕРВИЖН РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 17/I/1707А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 6, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 17/I/1707А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CooperVision Manufacturing Ltd (КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire, PO15 5RL, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Линзы контактные мягкие показаны для коррекции аметропии (миопии или гиперметропии) у людей c факичными или афакичными здоровыми глазами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
CooperVision Manufacturing Ltd (КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд), South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom; CooperVision Inc, 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA; CooperVision CL KFT, Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary; CooperVision Manufaсturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA; CooperVision Costa Rica, SRL, Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica; ООО "Биомедикал Дистрибьюшн Евразия", 141580, Московская область, г. Солнечногорск, Индустриальный парк Шерризон-Норд, влд. 3, стр. 3
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12194
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12194
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2024
Период действия
с 09.04.2024 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12194
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2022
Период действия
с 10.02.2022 по 09.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12194
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2021
Период действия
с 26.05.2021 по 10.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12194
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2020 по 26.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы