Г004-00110-00/02923913 | РЗН 2020/10147

Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов с принадлежностями
в вариантах исполнения.

I. Набор с электродом для стимуляции спинного мозга и стимуляции периферических нервов PISCES-QUAD, модели 3487А, варианты исполнения 3487А-33, 3487А-45, 3487А-56, в составе:
- Электрод модели 3487А – 1 шт.
- Удлинитель чрескожный – 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной – 1 шт.; трехлопастной – 1 шт.; EZ – 1 шт.; поворотный – 1 шт.
- Колпачок коннектора – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Игла Туохи 15 G (модифицированная) – 1 шт.
- Кабель скринера – 1 шт.
- Стилеты: изогнутый (угол 20°), диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.; короткий, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; трубка пластиковая – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; показания, дополнительные меры предосторожности – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Комплект для двух четырехполюсных удлинителей 8-2-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37082-60, 37082-40, 37082-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 – 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора – 1 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.; держатель – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

2. Комплект для одного четырехполюсного удлинителя 8-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37083-60, 37083-40, 37083-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 – 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора – 1 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.; держатель – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

3. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 – 2 шт.
- колпачки 1 x 8 –1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 – 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 – 2 шт.
- колпачок уплощенный – 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 – 1 шт.
- Фиксаторы: EZ – 1 шт.; двухлопастный фиксатор – 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

4. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

5. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

6. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту:
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

7. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Держатель – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

II. Набор с электродом для стимуляции спинного мозга и стимуляции периферических нервов PISCES-QUAD COMPACT, модели 3887, варианты исполнения 3887-33, 3887-45, 3887-56, в составе:
- Электрод модели 3887 – 1 шт.
- Удлинитель чрескожный – 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной – 1 шт.; трехлопастной – 1 шт.; EZ – 1 шт.; поворотный – 1 шт.
- Колпачок коннектора – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Игла Туохи 15 G (модифицированная) – 1 шт.
- Кабель скринера – 1 шт.
- Стилеты: изогнутый (угол 20°), диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.; короткий, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; трубка пластиковая – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; показания, дополнительные меры предосторожности – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Комплект для двух четырехполюсных удлинителей 8-2-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37082-60, 37082-40, 37082-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 – 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора – 1 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.; держатель – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

2. Комплект для одного четырехполюсного удлинителя 8-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37083-60, 37083-40, 37083-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 – 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора – 1 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.; держатель – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

3. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 – 2 шт.
- колпачки 1 x 8 –1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 – 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 – 2 шт.
- колпачок уплощенный – 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 – 1 шт.
- Фиксаторы: EZ – 1 шт.; двухлопастный фиксатор – 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

4. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

5. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

6. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

7. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Держатель – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

III. Набор с электродом для стимуляции спинного мозга и стимуляции периферических нервов PISCES-QUAD PLUS, модели 3888, варианты исполнения 3888-33, 3888-45, 3888-56, в составе:
- Электрод модели 3888 – 1 шт.
- Удлинитель чрескожный – 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной – 1 шт.; трехлопастной – 1 шт.; EZ – 1 шт.; поворотный – 1 шт.
- Колпачок коннектора – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Игла Туохи 15 G (модифицированная) – 1 шт.
- Кабель скринера – 1 шт.
- Стилеты: изогнутый (угол 20°), диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.; короткий, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; трубка пластиковая – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; показания, дополнительные меры предосторожности – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Комплект для двух четырехполюсных удлинителей 8-2-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37082-60, 37082-40, 37082-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 – 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора – 1 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.; держатель – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

2. Комплект для одного четырехполюсного удлинителя 8-4 для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модели 37083-60, 37083-40, 37083-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x4 – 2 шт.
- Заглушка для восьмиполярного линейного нейростимулятора – 1 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.; держатель – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

3. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 – 2 шт.
- колпачки 1 x 8 –1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 – 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 – 2 шт.
- колпачок уплощенный – 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 – 1 шт.
- Фиксаторы: EZ – 1 шт.; двухлопастный фиксатор – 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

4. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

5. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

6. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

7. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Держатель – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

IV. Набор для стимуляции спинного мозга Vectris SureScan MRI 1x8 Subcompact, варианты исполнения 977А160, 977А175, 977А190, в составе:
- Электрод 1x8 – 1 шт.
- Фиксаторы: Injex – 1 шт.; Injex с дополнительной рукояткой – 1 шт.
- Устройство для удаления фиксаторов – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; трубка пластиковая – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 – 2 шт.
- колпачки 1 x 8 –1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 – 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 – 2 шт.
- колпачок уплощенный – 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 – 1 шт.
- Фиксаторы: EZ – 1 шт.; двухлопастный фиксатор – 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

3. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

4. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

5. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Держатель – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

6. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора – 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

7. Набор принадлежностей для ревизии для чрескожных электродов Vectris SureScan MRI 1x8, модель 97790, варианты исполнения 97790-60, 97790-75, 97790-90 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Фиксаторы: Injex – 1 шт.; Injex с дополнительной рукояткой – 1 шт.
- Устройство для извлечения фиксатора – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.;
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; трубка пластиковая – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

9. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

V. Набор для стимуляции спинного мозга (SCS) Vectris SureScan MRI 1x8 Compact, модели 977А260, 977А275, 977А290, в составе:
- Электрод 1x8 – 1 шт.
- Фиксатор Injex – 1 шт.
- Устройство для удаления фиксатора – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; трубка пластиковая – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 – 2 шт.
- колпачки 1 x 8 –1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 – 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 – 2 шт.
- колпачок уплощенный – 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 – 1 шт.
- Фиксаторы: EZ – 1 шт.; двухлопастный фиксатор – 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

2. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

3. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

4. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

5. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Держатель – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

6. Набор принадлежностей для использования с чрескожными электродами нейростимуляции для стимуляции спинного мозга, варианты исполнения 97791, 97792 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Фиксатор с диспенсером фиксатора – 2 шт.
- Инструмент для удаления фиксатора – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

7. Набор принадлежностей для ревизии для чрескожных электродов Vectris SureScan MRI 1x8, модель 97790, варианты исполнения 97790-60, 97790-75, 97790-90 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Фиксаторы: Injex – 1 шт.; Injex с дополнительной рукояткой – 1 шт.
- Устройство для извлечения фиксатора – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.;
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; изогнутый, диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; трубка пластиковая – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

8. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

9. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

VI. Набор электрода для пробного скрининга Vectris 1х8 Subcompact для стимуляции спинного мозга (SCS), варианты исполнения 977D160, 977D260, в составе:
- Электрод для пробного скрининга 1x8 – 1 шт.
- Проводник направляющий – 1 шт.
- Иглы эпидуральные Туохи (модифицированные): Изогнутый конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.; прямой конец, 14 калибр, 8,9 см – 1 шт.
- Стилеты: изогнутый, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,30 мм – 1 шт.; изогнутый диаметр 0,25 мм – 1 шт.; прямой, диаметр 0,25 мм – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

2. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 38 см, вариант исполнения 3550-38 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

3. Комплекты принадлежностей инструмента для туннелированы для удлинителя 1x8, 60 см, модель 3550-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Система доставки – 1 шт.
- Колпачок коннектора плоский 1х8 – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

4. Набор проводника удлинителя, модель 3555-60 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Проводник удлинителя 60 см – 1 шт.
- Обтуратор – 1 шт.
- Держатель – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

5. Комплект принадлежностей эпидуральной иглы с изогнутым кончиком, модель 3550-43 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Эпидуральная игла (14 G, 15 см) с изогнутым кончиком – 1 шт.
- Документация по продукту: информационный бюллетень (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

VII. Набор электрода Specify SureScan MRI 5-6-5, варианты исполнения 977C165, 977C190, в составе:
- Электрод – 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной – 2 шт.; трехлопастной – 2 шт.; EZ – 2 шт.
- Подъемник проходной – 1 шт.
- Муляж электрода – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; пластиковая трубка – 1 шт.
- Тарированный ключ – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

2. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 – 2 шт.
- колпачки 1 x 8 –1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 – 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 – 2 шт.
- колпачок уплощенный – 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 – 1 шт.
- Фиксаторы: EZ – 1 шт.; двухлопастный фиксатор – 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

3. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

4. Набор принадлежностей для элеватора для проведения, модель 3550-Р4 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Элеватор для проведения 1 – 1 шт.
- Элеватор для проведения 2 – 1 шт.
- Элеватор для проведения 3 – 1 шт.
- Элеватор для проведения 4 – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

VIII. Набор электрода Specify SureScan MRI 2x8, варианты исполнения 977C265, 977C290, в составе:
- Электрод – 1 шт.
- Фиксаторы: двухлопастной – 2 шт.; трехлопастной – 2 шт.; EZ – 2 шт.
- Подъемник проходной – 1 шт.
- Муляж электрода – 1 шт.
- Инструменты для туннелирования: стержень для туннелирования – 1 шт.; кончик для туннелирования – 1 шт.; пластиковая трубка – 1 шт.
- Тарированный ключ – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; информация для врачей – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.; лист наклеек для файла пациента – 1 шт.; рекомендации по МРТ – 1 шт.

Принадлежности:

1. Набор удлинителя низкого импеданса 1x8, модели 37081-60, 37081-40, 37081-20 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Удлинитель – 1 шт.
- Соединительный разъем, низкопрофильный 1x8 - 2 шт.
- Винт – 2 шт.
- Инструменты для туннелирования: проводник удлинителя – 1 шт.; обтуратор – 1 шт.
- Ключ с тарированным усилием – 1 шт.
- Документация по продукту: руководство по имплантации – 1 шт.; перечень показаний – 1 шт.

2. Комплект принадлежностей для фиксаторов и колпачков для стимуляции спинного мозга и периферических нервов, модель 3550-24 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- колпачки 1 x 4 – 2 шт.
- колпачки 1 x 8 –1 шт.
- колпачок плоский 1 x 4 – 2 шт.
- колпачок плоский 1 x 8 – 2 шт.
- колпачок уплощенный – 1 шт.
- колпачок плоский закрытый 1 x 8 – 1 шт.
- Фиксаторы: EZ – 1 шт.; двухлопастный фиксатор – 1 шт.; трехлопастный фиксатор - 1 шт.
- Документация по продукту: справочный лист (инструкция по эксплуатации) – 1 шт.

3. Пробный и интраоперационный скрининговый кабель, модель 355531 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Многоэлектродный пробный кабель – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.

4. Набор принадлежностей для элеватора для проведения, модель 3550-Р4 (при необходимости) – не более 10 шт., в составе:
- Элеватор для проведения 1 – 1 шт.
- Элеватор для проведения 2 – 1 шт.
- Элеватор для проведения 3 – 1 шт.
- Элеватор для проведения 4 – 1 шт.
- Документация по продукту: инструкция по эксплуатации – 1 шт.