Г004-00110-00/02935684 | РЗН 2019/9397
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935684 | РЗН 2019/9397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935684
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакары эндоскопические VOLKMANN
В вариантах исполнения:
1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, в вариантах исполнения:
1.1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.2. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.3. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.4. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.5. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, в вариантах исполнения:
2.1. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.2. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.3. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.4. Троакар эндоскопический баллонного типа с гель-анкером и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.5. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, в вариантах исполнения:
3.1. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.2. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.4. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.5. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, в вариантах исполнения:
4.1. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
4.2. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
4.3. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5. Троакар эндоскопический оптический, в вариантах исполнения:
5.1. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический, с рукояткой пистолетного типа – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.9. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6. Троакар эндоскопический с лезвием, в вариантах исполнения:
6.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.6. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.7. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.8. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 15 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 15 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7. Троакар эндоскопический без лезвия, в вариантах исполнения:
7.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 3 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 3 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.6. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.7. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.8. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 15 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 15 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
8. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, в вариантах исполнения:
8.1. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
9. Троакар эндоскопический Хассона, в вариантах исполнения:
9.1. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10. Троакар эндоскопический торакальный, в вариантах исполнения:
10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 6 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 6 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 11 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 13 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 13 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10.4. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 15 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 15 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
В вариантах исполнения:
1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, в вариантах исполнения:
1.1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.2. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.3. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.4. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
1.5. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, в вариантах исполнения:
2.1. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.2. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.3. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.4. Троакар эндоскопический баллонного типа с гель-анкером и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
2.5. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, в вариантах исполнения:
3.1. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.2. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.4. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
3.5. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, в вариантах исполнения:
4.1. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
4.2. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
4.3. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5. Троакар эндоскопический оптический, в вариантах исполнения:
5.1. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический, с рукояткой пистолетного типа – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
5.9. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, оптический – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6. Троакар эндоскопический с лезвием, в вариантах исполнения:
6.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.6. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.7. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
6.8. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 15 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 15 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, с лезвием – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7. Троакар эндоскопический без лезвия, в вариантах исполнения:
7.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 3 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 3 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.6. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.7. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, длинный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет длинный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
7.8. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 15 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 15 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
8. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, в вариантах исполнения:
8.1. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе:
- канюля, диаметр 5 мм – 1 шт.;
- стилет короткий, без лезвия – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
9. Троакар эндоскопический Хассона, в вариантах исполнения:
9.1. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 12 мм, стандартный, в составе:
- канюля, диаметр 12 мм – 1 шт.;
- стилет стандартный, Хассона – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10. Троакар эндоскопический торакальный, в вариантах исполнения:
10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 6 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 6 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 11 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 11 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 13 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 13 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
10.4. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 15 мм, в составе:
- канюля торакальная, диаметр 15 мм – 1 шт.;
- стилет – 1 шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Volkmann MedizinTechnik GmbH (Фолькманн Медицин Техник ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования врачом-
специалистом, с целью проникновения в полости
человеческого организма через покровные ткани с
сохранением их герметичности в ходе манипуляций.
Троакар обеспечивает доступ к операционному полю
и создает оперативное пространство, с его помощью
вводятся различные хирургические инструменты.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
Unimax Medical Systems Inc., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan
Наименование
Троакары эндоскопические VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9397
Дата регистрации МИ
20.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2024
Период действия
с 22.01.2024 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282980
Наименование
Троакары эндоскопические VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9397
Дата регистрации МИ
20.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2019 по 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268000; 282940; 346190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы