Г004-00110-00/02935684 | РЗН 2019/9397
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935684 | РЗН 2019/9397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2024 по 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935684
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакары эндоскопические VOLKMANN
в вариантах исполнения: 1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, в вариантах исполнения: 1.1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, в вариантах исполнения: 2.1. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Троакар эндоскопический баллонного типа с гель-анкером и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 12 мм,стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, в вариантах исполнения: 3.1. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, в вариантах исполнения: 4.1. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Троакар эндоскопический оптический, в вариантах исполнения: 5.1. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический, с рукояткой пистолетного типа - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет длинный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.9. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Троакар эндоскопический с лезвием, в вариантах исполнения: 6.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.6. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.7. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.8. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 15 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Троакар эндоскопический без лезвия, в вариантах исполнения: 7.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 3 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 3 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет длинный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.6. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.7. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.8. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 15 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, в вариантах исполнения: 8.1. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Троакар эндоскопический Хассона, в вариантах исполнения: 9.1. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Троакар эндоскопический торакальный, в вариантах исполнения: 10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 6 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 6 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 11 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 13 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 13 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.4. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 15 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа, в вариантах исполнения: 1.1. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Троакар эндоскопический оптический баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Троакар эндоскопический баллонного типа с лезвием, в вариантах исполнения: 2.1. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Троакар эндоскопический баллонного типа с гель-анкером и лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Троакар эндоскопический баллонного типа с кольцом и лезвием, диаметр 12 мм,стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия, в вариантах исполнения: 3.1. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Троакар эндоскопический баллонного типа без лезвия с кольцом, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа, в вариантах исполнения: 4.1. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с гель-анкером, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с гель-анкером, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Троакар эндоскопический Хассона баллонного типа с кольцом, диаметр 12 мм стандартный, в составе: - канюля баллонного типа, с кольцом, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Троакар эндоскопический оптический, в вариантах исполнения: 5.1. Троакар эндоскопический оптический с рукояткой пистолетного типа, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический, с рукояткой пистолетного типа - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 5 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет длинный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет короткий, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.8. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.9. Троакар эндоскопический оптический, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, оптический - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Троакар эндоскопический с лезвием, в вариантах исполнения: 6.1. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 5 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.4. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 11 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.6. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.7. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.8. Троакар эндоскопический с лезвием, диаметр 15 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, с лезвием - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Троакар эндоскопический без лезвия, в вариантах исполнения: 7.1. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 3 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 3 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 5 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.4. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 11 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет длинный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.6. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.7. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 12 мм, длинный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет длинный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.8. Троакар эндоскопический без лезвия, диаметр 15 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, в вариантах исполнения: 8.1. Троакар эндоскопический вторичный без лезвия, диаметр 5 мм, короткий, в составе: - канюля, диаметр 5 мм - 1 шт.; - стилет короткий, без лезвия - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Троакар эндоскопический Хассона, в вариантах исполнения: 9.1. Троакар эндоскопический Хассона, диаметр 12 мм, стандартный, в составе: - канюля, диаметр 12 мм - 1 шт.; - стилет стандартный, Хассона - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Троакар эндоскопический торакальный, в вариантах исполнения: 10.1. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 6 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 6 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 11 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 11 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 13 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 13 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.4. Троакар эндоскопический торакальный, диаметр 15 мм, в составе: - канюля торакальная, диаметр 15 мм - 1 шт.; - стилет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
Unimax Medical Systems Inc., 8F-2, No. 127, Lane 235, Pao Chiao Road, Xindian Dist., New Taipei City 23145, Taiwan
Наименование
Троакары эндоскопические VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9397
Дата регистрации МИ
20.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935684
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282980
Наименование
Троакары эндоскопические VOLKMANN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9397
Дата регистрации МИ
20.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2019 по 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
268000; 282940; 346190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы